
質(zhì)量主管

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建立符合國(guó)家SFDA注冊(cè)申請(qǐng)相關(guān)條件的產(chǎn)品質(zhì)控流程體系;
2、負(fù)責(zé)審核質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)SOP,制定和更新質(zhì)檢方法,處理質(zhì)檢偏差,應(yīng)國(guó)家法規(guī)變化及時(shí)更新質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn);
3、嚴(yán)格控制公司各生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量,保證生產(chǎn)環(huán)境、原材料、出廠產(chǎn)品等符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);
4、負(fù)責(zé)部門(mén)人員綜合管理工作,提高員工的工作能力和工作積極性,保證質(zhì)量部工作順利、高效的運(yùn)行;
5、負(fù)責(zé)全員質(zhì)量管理的計(jì)劃及培訓(xùn)實(shí)施,包括公司內(nèi)部的內(nèi)審計(jì)劃和生產(chǎn)員工質(zhì)控培訓(xùn)等;
6、總經(jīng)理交辦的其它日常事務(wù)。
任職資格:
1、熟悉體外診斷試劑行業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)、控制,相關(guān)行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)在五年以上,有生物醫(yī)藥類(lèi)行業(yè)相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;生物醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉國(guó)家生物醫(yī)藥質(zhì)量管理體系知識(shí);
3、熟悉實(shí)驗(yàn)室、車(chē)間等環(huán)境的安全等級(jí)評(píng)估;
4、有良好的與各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局及檢測(cè)部門(mén)溝通協(xié)作的工作經(jīng)驗(yàn)和能力;
5、思維敏捷、清晰,辦事效率高,獨(dú)立工作能力及工作責(zé)任心強(qiáng)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京諾爾曼生物技術(shù)有限公司坐落于南京市浦口高新開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥谷,是一家專(zhuān)業(yè)從事體外診斷試劑和醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)。
公司自2008年成立以來(lái)一貫專(zhuān)注于POCT研發(fā)事業(yè),長(zhǎng)期致力于體外診斷試劑、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、醫(yī)療器械以及重組抗原、克隆抗體、抗體藥物、微流控、生物芯片等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)?,F(xiàn)已分別在南京和北京設(shè)立項(xiàng)目研發(fā)中心,同時(shí)公司與南京工業(yè)大學(xué)建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,以確保研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到甚至領(lǐng)先國(guó)際同行業(yè)水平。
公司堅(jiān)持“專(zhuān)注決定成功,研發(fā)決定未來(lái)”的運(yùn)營(yíng)理念,高度重視人才的引進(jìn)、培養(yǎng)和儲(chǔ)備,現(xiàn)已擁有“以科研院校專(zhuān)家學(xué)者為學(xué)術(shù)帶頭人,以博士、碩士為研發(fā)主力”的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。公司已經(jīng)獲得9項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,并成功申報(bào)發(fā)明專(zhuān)利7項(xiàng)及11項(xiàng)實(shí)用新型專(zhuān)利,2013年發(fā)明專(zhuān)利預(yù)計(jì)將增加到16項(xiàng);獲證產(chǎn)品達(dá)27個(gè),在報(bào)產(chǎn)品近30個(gè)。公司現(xiàn)已成功研發(fā)并投放市場(chǎng)的散射比濁分析儀和二十多種配套試劑均處于世界領(lǐng)先地位,并因其“快速、定量、準(zhǔn)確”的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)一經(jīng)上市就受到國(guó)內(nèi)知名醫(yī)院專(zhuān)家的高度重視和認(rèn)可。為了更好地服務(wù)患者減輕醫(yī)患?jí)毫?,公司?dú)家倡導(dǎo)、引領(lǐng)并實(shí)現(xiàn)了“一分鐘即時(shí)檢測(cè)”的理念,其中 PCT(降鈣素原)、NGAL(腎損傷標(biāo)志物)、Lp-PLA2(脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2)等診斷試劑的相關(guān)研發(fā)技術(shù)居于國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先水平,填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白。同時(shí),為配合終端服務(wù),公司已打造了一支覆蓋全國(guó)、服務(wù)一線的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)。
為了更好地實(shí)現(xiàn)“將諾爾曼打造成為POCT行業(yè)領(lǐng)跑者”這一目標(biāo),達(dá)成未來(lái)5年發(fā)展規(guī)劃,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的穩(wěn)步快速成長(zhǎng)。公司將不斷提高研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)力,擴(kuò)大人才規(guī)模,提升銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)的業(yè)務(wù)水平,現(xiàn)特向全國(guó)公開(kāi)招聘各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才。我們將為您提供廣闊的發(fā)展空間、完善的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、極具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利……諾爾曼歡迎您的加入!
職位發(fā)布企業(yè)

南京諾爾曼生物
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:2008
企業(yè)網(wǎng)址:www.nrmchina.com
企業(yè)地址:高新開(kāi)發(fā)區(qū)星火路10號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-03