臨床研究項目經理

職位描述

職位描述：

崗位職責：
1、 對所負責的臨床研究項目進行全面的質量控制與管理；
2、 按照要求篩選研究中心；組織臨床試驗方案討論會及臨床試驗總結會；組織研究者代表及統計人員對藥物進行編盲，協調PI與統計分析人員召開盲態審核會議；
3、 全面負責本組或項目組CRA的帶教培訓及日常管理工作。
4、 審核監查計劃書，對CRA的工作進行合理分工；審核CRA提交的進度及項目進展情況，并協調項目整體進度；
5、 協調各研究中心、申辦者、數據管理人員之間的溝通；
6、 協助商務部門尋求新項目合作及業務客戶拓展，審核報價及相關合同文件。
7、 完成領導交辦的其他工作。

任職資格：
1、 臨床醫學、藥學專業本科以上學歷；
2、 具有在制藥企業或CRO至少3年以上臨床研究員，一年以上項目管理的工作經驗；
3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；
4、 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案；
5、 具備服務意識，獨立工作能力，團隊合作精神；
6、 具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通；