
藥品生產質量管理(QA/QC)

職位描述
職位描述:
QA人員
職位描述:
—— 質量管理:風險管理、偏差處理、變更控制、糾正預防措施、供應商管理、產品質量回顧、投訴與不良反應、自檢、確認與驗證。
—— 現場監控
—— 計量管理
—— 文件管理
崗位要求:
—— 應當具有藥學或相關專業本科以上學歷;具有二年以上從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作者優先。
—— 熟悉《藥品生產質量管理規范》及相關法律法規。
—— 掌握質量管理知識
—— 有較強的綜合協調能力和組織管理能力。
—— 有較強的工作責任感和事業心。
—— 能熟練的應用計算機編寫文件及統計分析數據。
—— 能較熟練的用英文翻譯相關專業資料。
QC人員
職位描述:
—— 物料、產品檢測:理化、儀器、微生物。
—— 留樣觀察、穩定性考察。
—— 確認與驗證:分析儀器、檢驗方法等。
—— 生產環境、工藝用水監控。
崗位要求:
—— 應當具有藥學或相關專業本科以上學歷,并經過與所從事的檢驗操作相關的實踐培訓且通過考核者優先。
—— 熟悉《藥品生產質量管理規范》及相關法律法規。
—— 掌握藥品檢測的基礎知識,較熟練的操作分析儀器、精密儀器。
—— 有較強的團結協作能力。
—— 有較強的工作責任感和事業心。
—— 能熟練的應用計算機編寫文件及統計分析數據。
企業簡介
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職位發布日期: 2016-12-30