進口注冊專員/主管/副經理

職位描述

崗位職責： 
1.以獨立或團隊合作方式，完成藥品的注冊/再注冊，實現產品上市；
2.根據公司和部門的年度/季度規劃及流程要求，合理制定各個項目的進度計劃；
3.熟悉并靈活掌握各國注冊法規，進行項目可行性分析，與生產/研發部門進行溝通，按照不同國家的要求編寫注冊文件，準備注冊樣品，進行注冊申報；
4.追蹤項目進程，把控注冊進度，及時進行注冊反饋和補充資料的遞交，確保項目按照既定目標完成；
5.對所負責項目進行檔案和數據庫管理，并按要求進行部門數據庫文檔的編寫和整理工作；
6.完成部門領導分派的其他工作任務。
任職要求：  
1. é†«è—¥/生物化工類或醫藥臨床相關專業，本科以上學歷，英語6ç´š，有二外背景者和留學經歷者優先考慮ï¼›
2. å…©å¹´åŠä»¥ä¸Šç›¸é—œå·¥ä½œç¶“é©—。有生產，質量管理，研發或國內外認證經驗者優先ï¼›
3. ç†Ÿæ‚‰GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等國際認證注冊要求ï¼›
4.熟悉中國的藥品進口注冊法規；
5. è‰¯å¥½çš„溝通和表達能力和良好的邏輯思維和學習能力，團隊合作精神；
6. ä¸€å®šçš„抗壓能力。