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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

崗位職責（Accountabilities）：
1．嚴格按照本公司質量體系開展質控工作，并改進工作流程；
2．按照公司SOPs、ICH-GCP及國家相關法律法規，獨立對臨床研究項目組的工作進行質量控制、問題CAPA，完成相應的報告和記錄；
3．協助QA經理開展公司臨床研究的基礎培訓工作，包括GCP基礎培訓、SOPs培訓、及相應培訓材料撰寫、PPT制作；
4．在QA指導下，獨立完成質控問題CAPA培訓；
5．在日常工作中作為CRA（與負責質控臨床研究相關）的指導人；
6．與項目經理一起制定臨床研究QC計劃；
7．在QA經理的指導下完成申辦方稽查和監管部門視察的準備工作；

任職要求（Requirments）：
1. 本科及以上學歷，醫藥學相關專業（臨床醫學、藥學、護理學等）；
2. 4年以上臨床研究經驗，有項目管理、質量管理經驗者優先；
3. 具備化學藥品項目經驗，同時具備I、III期項目經驗者優先；
4. 具備良好的法規意識和質量意識；
5. 具備良好的邏輯能力和溝通能力；
6. 熟練使用辦公軟件，包括Word、Excel、PPT；
7. 能適應國內短期出差；

企業簡介

北京新領先醫藥科技發展有限公司成立前身為中科院下屬企業，長年以來累積了大量的科研成果及經驗。為更快、更高地提高我國醫藥產業技術水平，2004年進一步聯合國內著名的中國軍事醫學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司，并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業建立了廣泛的業務合作關系。
公司位于中國高新科技發展的源頭---北京中關村高科技園區內，是一家專業從事藥品研究開發的高新技術企業，研發范圍涉及各類新藥，并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術支持，整合中科院、中國軍事醫學科學院等國內著名研究機構的綜合科研實力，目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環系統用藥、消化代謝系統用藥、神經精神類用藥等藥品的研究開發工作。新領先醫藥科技根據國內醫藥企業特點，利用海外技術并結合自身強大的合成技術優勢，側重于化學原料藥合成工藝技術的開發工作，并在擁有國內最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領先水準的工藝技術平臺，向國內醫藥生產企業提供高質量的技術服務。同時，公司著眼于國內缺乏擁有自主知識產權新藥的現狀及國內址業對之日漸強烈的需求，結合最新技術的海外支持及國內雄厚的基礎研究資源，正在開發擁有自主知識產權的一類新藥。

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臨床QC經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京新領先醫藥科技發展有限公司

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