
臨床QA經理

職位描述
職位描述:
崗位職責(Accountabilities):
1、管理、完善本公司臨床試驗質量體系,建立、完善公司SOPs(包括但不限于臨床操作部門的SOPs);
2、管理、完善本公司培訓體系;負責臨床操作部門(CO)臨床研究的基礎培訓工作,包括但不限于GCP基礎培訓、SOPs培訓及相應培訓材料撰寫、PPT制作;
3、承擔公司臨床研究稽查工作;
任職要求(Requirments):
1、本科以上學歷,臨床醫學專業(或中醫學專業)優佳;
2、6年以上臨床試驗監查,項目管理或者稽查經驗(化藥項目);
3、有BE(生物等效性),Ⅰ期等工作經驗者優先考慮;
4、工作需要國內/國外短期出差;
5、較強的邏輯思維能力、溝通能力;
企業簡介
北京新領先醫藥科技發展有限公司成立前身為中科院下屬企業,長年以來累積了大量的科研成果及經驗。為更快、更高地提高我國醫藥產業技術水平,2004年進一步聯合國內著名的中國軍事醫學科學院、青島海洋大學藥物所、上海同濟大學化學系等科研單位共同組建成立本公司,并與美國禮來公司、日本鹽野義制藥株式會社、日本大家制藥株式會社等國際知名制藥企業建立了廣泛的業務合作關系。
公司位于中國高新科技發展的源頭---北京中關村高科技園區內,是一家專業從事藥品研究開發的高新技術企業,研發范圍涉及各類新藥,并以世界暢銷的品牌藥及通用名藥為主要研究方向。公司依托禮來公司、大家制藥株式會社及鹽野義制藥株式會等海外合作伙伴的技術支持,整合中科院、中國軍事醫學科學院等國內著名研究機構的綜合科研實力,目前主要從事抗感染類用藥、抗腫癌用藥、循環系統用藥、消化代謝系統用藥、神經精神類用藥等藥品的研究開發工作。新領先醫藥科技根據國內醫藥企業特點,利用海外技術并結合自身強大的合成技術優勢,側重于化學原料藥合成工藝技術的開發工作,并在擁有國內最大市場的抗生素類原料藥及中間體等方面具有國際領先水準的工藝技術平臺,向國內醫藥生產企業提供高質量的技術服務。同時,公司著眼于國內缺乏擁有自主知識產權新藥的現狀及國內址業對之日漸強烈的需求,結合最新技術的海外支持及國內雄厚的基礎研究資源,正在開發擁有自主知識產權的一類新藥。
北京相關職位: 市場經理(北京) 醫藥代表 醫藥代表(北京) 醫學聯絡官(MSL) 電商市場策劃經理 產品經理 醫學發表經理 醫學項目經理 醫藥地區經理 醫學經理
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職位發布日期: 2016-12-29