
現(xiàn)場QA

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1.配合生產過程在線檢驗(IPC)和在線取樣工作。
2.發(fā)現(xiàn)、調查、記錄車間現(xiàn)場的偏差
3.維護糾正/預防措施控制系統(tǒng),跟進糾正/預防措施的實施;
4.與相關部門管理校驗程序、狀態(tài)和跟蹤;
5.組織員工GMP培訓,確保持續(xù)的培訓計劃的實施,管理培訓記錄;
6.審核各部門的培訓計劃和記錄,總結培訓報告。
7.監(jiān)督車間變更管理,組織協(xié)調有關部門完成變更控制。
8.與有關部門調查OOS的原因,提交調查報告和處理意見;
9.負責部分質量保證體系文件的起草、修訂和控制;
10.負責原料、中間體、成品的數據統(tǒng)計,跟蹤并分析可能存在的問題
11參與自檢活動
任職要求:
1.本科及以上學歷,中藥學/藥相關學專業(yè)
2.熟悉中藥生產管理流程
企業(yè)簡介
江蘇仁壽藥業(yè)有限公司位于江蘇淮安,成立于2002年,是一家“以創(chuàng)新發(fā)展中國制藥”為使命的藥品研發(fā)、生產和銷售企業(yè)。企業(yè)擁有獨家專利產品虎駒乙肝膠囊和虎駒乙肝片,治療肝臟氧化損傷的金酸萍片,以及具有廣闊市場前景的解心痛片。
仁壽藥業(yè)的藥品研發(fā)工作堅持“創(chuàng)新價值,整合生長”,將自主研發(fā)與對外合作相結合,擁有多項研發(fā)成果和發(fā)明專利。企業(yè)一方面創(chuàng)新現(xiàn)代中藥,研發(fā)并成功上市了肝藥系列的虎駒乙肝膠囊、虎駒乙肝片、殼脂膠囊、金酸萍片,正在進行抗肝纖膠囊的二期臨床研究,以及治療脂肪肝的RS201008的臨床前試驗,逐步確立在肝藥研發(fā)領域的獨特優(yōu)勢;同時研發(fā)上市了解心痛片,正在研發(fā)RS201001、RS201003項目,為心腦血管和代謝性疾病領域儲備了后續(xù)產品。另一方面,仿制劑型與療效具有差異化,在細分市場有明確競爭力的化學藥,為企業(yè)成長注入強勁動力。仁壽藥業(yè)的經營信念之一就是“以創(chuàng)新發(fā)展中國制藥為使命,推動中華智慧與現(xiàn)代科學技術有效系統(tǒng)結合,培育領先的藥物自主創(chuàng)新能力”,同時不斷創(chuàng)新研發(fā)人員的激勵機制,讓產品研發(fā)者得到巨大回報。
2011年4月,仁壽藥業(yè)調整了經營管理團隊,貫徹以客戶為中心,實行市場導向的業(yè)務策略、量化指數的績效管理和阿米巴式經營。營銷中心以產品療效為后盾,深挖產品內涵,明晰產品的臨床價值,聚焦學術推廣,執(zhí)著于專業(yè)營銷;借鑒、發(fā)揚行業(yè)的領先模式與經驗,在產業(yè)價值鏈中準確定位,不斷創(chuàng)新、完善服務與合作方式,以分享、多贏的合作理念,以“深淘灘、低作堰”的合作精神,建立廣泛、優(yōu)秀的產業(yè)鏈聯(lián)盟,當年實現(xiàn)了52%的銷售增長;2012年預計實現(xiàn)60%以上的增長。
仁壽藥業(yè)生產中心擁有先進的實驗室和中藥提取、固體制劑兩個車間以及相應的輔助公共系統(tǒng),年生產能力可達膠囊劑1億粒、片劑1億片、顆粒劑2000萬袋。生產中心以藥學博士、具有十五年藥品制造管理經驗的總經理帶領優(yōu)秀的制造團隊,秉持精工精品的生產理念,抓源頭、抓標準、抓工藝,以高質量的產品維護仁壽藥業(yè)的品牌信譽。
江蘇相關職位: 培訓講師 培訓講師 醫(yī)藥信息溝通經理(南京,鎮(zhèn)江,揚州,泰州) 醫(yī)藥信息溝通經理 醫(yī)藥代表(蘇州) 培訓講師(南京) 培訓講師(南通) KA代表(淮安) KA代表(連云港) KA代表(南京)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29