
質(zhì)量部經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責本部門全面工作,適時提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進措施建議;
2、負責制訂質(zhì)量管理部業(yè)務計劃,業(yè)務方向,業(yè)務進度;
3、對質(zhì)量管理部制訂的政策性,原則性問題負最終責任;
4、保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的;
5、對全企業(yè)有關質(zhì)量的人和事負監(jiān)督實施、改正及阻止責任;
6、對檢驗結果進行復審批準;
7、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料;
8、批準原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準;
9、組織編寫本部門的質(zhì)量管理方面的文件;
10、組織制訂、審核工藝規(guī)程及有關的原始記錄;
11、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題,指派人員或親自回訪用戶,對內(nèi)召開會議,會同有關部門就質(zhì)量問題研究改進,并將投訴情況及處理結果形成書面報告;
12、每年對全企業(yè)進行GMP自檢,并將檢查情況及時報告總經(jīng)理。
任職資格:
1、藥學或生物工程等相關專業(yè),大專以上學歷;年齡30-55歲。男女不限。
2、五年以上的從事藥品質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,至少從事過三年藥品質(zhì)量保證管理相關工作;并從事過兩年以上質(zhì)量主管及以上職位。
3、熟練掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識;
4、優(yōu)秀的管理能力,善于培養(yǎng)和指導QA QC工作;
5、良好的團隊意識,能配合各部門積極工作。
企業(yè)簡介
悅康藥業(yè)集團2001年在北京正式注冊成立,是一家集新藥研發(fā)、藥品制造、流通銷售與外貿(mào)為一體的民營醫(yī)藥企業(yè)集團。地處素有“北京藥谷”之稱的北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)。
藥品加工生產(chǎn)是悅康藥業(yè)集團的核心業(yè)務。生產(chǎn)劑型囊括青霉素類、頭孢類、小水針、凍干粉針、片劑、膠囊劑、栓劑、膏劑、凝膠劑等生產(chǎn)線,產(chǎn)品覆蓋胃腸類、抗腫瘤類、免疫調(diào)節(jié)類、心腦血管類、抗乙肝類、抗病毒類、抗菌類、降糖類等多個醫(yī)藥品種。自產(chǎn)品上市以來,悅康藥業(yè)產(chǎn)銷量年均以100%以上的速度遞增。其中,“注射用頭孢曲松鈉”、 “注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉”、“立衛(wèi)克”等產(chǎn)品銷量位居全國前列。并于2008、2009連續(xù)兩年入選中國制藥行業(yè)百強、被美國《福布斯》評為2008、2010“福布斯中國潛力企業(yè)”。2010年4月先后入選中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)“十百千”工程百億元級重點培育企業(yè)和北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程(G20規(guī)模企業(yè))。
“藥品質(zhì)量只有一百分,九十九分等于零!”,悅康人視質(zhì)量為生命,從生產(chǎn)用原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品整個生產(chǎn)全過程,悅康引進一流制藥企業(yè)質(zhì)量管理模式,完善GMP質(zhì)量標準體系和SOP規(guī)范操作體系,建構了以質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量檢查為中心的三大質(zhì)保體系,從根本上保障了悅康產(chǎn)品的高質(zhì)量。 2010年,經(jīng)中國權威機構質(zhì)量再評價認定,悅康產(chǎn)品的質(zhì)量與進口原研廠家產(chǎn)品相當,毫不遜色。
立足國內(nèi),放眼全球。公司通過與發(fā)達國家藥企開展長期合作,制劑工藝和管理水平獲得不斷提升,同時,加緊出口產(chǎn)品原料基地建設,積極籌備申請歐盟和美國FDA體系認證。現(xiàn)已從意大利、法國、德國、日本、韓國、印度、克羅地亞等國引進多個原研或原裝品種和原料藥。產(chǎn)品出口俄羅斯、巴基斯坦、馬里、秘魯、哈薩克斯坦、委內(nèi)瑞拉、越南、泰國、尼日利亞等多個國家和地區(qū)。
在自身發(fā)展壯大的同時,悅康從未忘記過履行社會責任,回饋社會。5.12汶川地震發(fā)生后,集團在第一時間向災區(qū)捐贈價值500萬元的急救藥品。4.14玉樹地震發(fā)生后,集團再次向災區(qū)緊急捐贈500萬元急缺藥品。截至目前,悅康已累計向社會捐款捐物達3000余萬元。鑒于悅康在公益事業(yè)方面的突出貢獻,公司被授予“中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任優(yōu)秀企業(yè)獎”、“2009中國醫(yī)藥企業(yè)社會責任孺子牛獎”。
“營造全球喜悅,關愛人類健康”是悅康人孜孜以求的奮斗目標!悅康人將在“合和”文化的指引下,勵精圖治,精益求精,向打造新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)航母的目標邁進,為人類的健康事業(yè)作出貢獻。
聯(lián) 系 人:王先生
聯(lián)系電話:13814537666
電子郵箱:wlok888520@163.com
地 址:南京市秦淮區(qū)中和橋路59-28號
職位發(fā)布企業(yè)

悅康藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.youcareyk.com/
企業(yè)地址:秦淮區(qū)中和橋路59-28號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29