
化藥QC

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、GMP文件健全;
2、負責公司產(chǎn)品、物料、生產(chǎn)用水的檢驗工作;
3、負責環(huán)境檢測、設(shè)備計量、溫度設(shè)備驗證等工作;
4、確保各項檢測數(shù)據(jù)的真實性、準確性、重復(fù)性、及時性;
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷;
2、生物、化學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
3、一定的實踐操作經(jīng)驗,能夠?qū)Ψ治鰞x器進行日常的維護和保養(yǎng),能及時發(fā)現(xiàn)并解決儀器設(shè)備的隱患或故障;了解GMP相關(guān)知識。
企業(yè)簡介
山東科興生物制品有限公司(原山東賽若金生物藥業(yè)有限公司)是由賽若金(中國)有限公司、北京北大未名生物工程集團、深圳科興生物工程有限公司共同出資興辦的高科技生物制藥企業(yè)。公司成立于1997年,座落于山東省章丘市明水開發(fā)區(qū),現(xiàn)擁有118畝花園式廠區(qū),已完成投資一億多元人民幣。按GMP要求,建有現(xiàn)代化的真核細胞表達系統(tǒng)和原核細胞表達系統(tǒng)的兩條基因工程產(chǎn)品專業(yè)生產(chǎn)線和年產(chǎn)4億粒(袋)新型微生態(tài)制劑(膠囊、散劑)的口服制劑生產(chǎn)車間及相應(yīng)配套設(shè)施。其廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,設(shè)施先進,裝備優(yōu)良。各產(chǎn)品車間均順利通過了國家藥品GMP認證。
公司1997年在國內(nèi)首家投放市場的產(chǎn)品是重組人促紅素注射液(CHO細胞)(rh-EPO),商品名為“依普定”,其研發(fā)過程曾被列入國家火炬計劃,同時列入山東省十大高新技術(shù)項目,并獲山東省醫(yī)藥科技進步一等獎。它適用于腎功能不全所致貧血,包括透析及非透析病人。
公司2001年投放市場的產(chǎn)品是重組人粒細胞刺激因子(rhG-CSF),商品名為“白特喜”,是公司繼依普定之后成功開發(fā)生產(chǎn)的又一個基因工程藥品,它對腫瘤化療等原因引起的粒細胞減少癥有顯著療效,在臨床上已被廣泛應(yīng)用。
公司2002年投產(chǎn)的具備獨特療效的新型微生態(tài)制劑,商品名為“常樂康”,即口服酪酸梭菌和雙歧桿菌二聯(lián)活菌制劑,對于治療急慢性腹瀉、腸炎等各種腸道菌群失調(diào)具有獨特療效,是列入國家新藥開發(fā)基金計劃的一類新生物制品。
公司依托北京大學(xué)的技術(shù)與人才優(yōu)勢和國外著名風(fēng)險投資公司的資金優(yōu)勢,著眼于長遠的發(fā)展,致力于新產(chǎn)品的研發(fā),正在抓緊實施新一輪產(chǎn)品創(chuàng)新和擴增戰(zhàn)略。公司遵循“科教興國、產(chǎn)業(yè)報國、健康強國“的理念,逐步建成具有一流的設(shè)施、一流的人才、一流的產(chǎn)品和一流的服務(wù)特點的生物工程產(chǎn)業(yè)化基地。
職位發(fā)布企業(yè)

山東科興生物制品有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.sdkexing.com
企業(yè)地址:章丘明水開發(fā)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27