
藥物警戒經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.及時(shí)接收、審查和處理來(lái)自臨床試驗(yàn)過(guò)程中各方的藥物安全性數(shù)據(jù),并對(duì)重要的藥物不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤、監(jiān)管和報(bào)告;
2.嚴(yán)重不良反應(yīng)(SAE)或非預(yù)期的不良事件的相關(guān)資料進(jìn)行收集、整理、匯總,有必要需跟研究者進(jìn)行溝通;
3.按照相關(guān)要求將SAE上報(bào)至國(guó)家及地方藥品監(jiān)管部門(mén),并對(duì)發(fā)生的SAE/非預(yù)期的不良事件進(jìn)行跟蹤和報(bào)告,確保所有報(bào)告在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)給相關(guān)單位;
4.查閱中國(guó)藥物警戒條例,確保遞交過(guò)程符合現(xiàn)行法規(guī)要求;
5. 負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品關(guān)于安全方面和各級(jí)藥監(jiān)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)溝通和協(xié)調(diào);
6. 協(xié)調(diào)處理和藥物不良事件有關(guān)的各種投訴,處理藥品安全危機(jī)事件。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2.具備臨床相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能夠與醫(yī)生進(jìn)行學(xué)術(shù)上的交流;
3.有公共關(guān)系和不良反應(yīng)的處理經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
康辰醫(yī)藥創(chuàng)立于1999年。秉承“用生命科學(xué)呵護(hù)人類(lèi)健康”的核心使命和“團(tuán)結(jié)、敬業(yè)、精干、高效”的核心價(jià)值觀(guān),順應(yīng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與變革的方向,植根中關(guān)村科技、現(xiàn)代、創(chuàng)新的土壤,以全新的戰(zhàn)略、獨(dú)具的思路、穩(wěn)健地運(yùn)籌,現(xiàn)已完成了首期的優(yōu)勢(shì)資源培育,發(fā)展成為在產(chǎn)品創(chuàng)新、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、企業(yè)文化等方面有擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的全國(guó)性醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)公司。
康辰醫(yī)藥注重創(chuàng)新研發(fā),目前獨(dú)家擁有國(guó)家一類(lèi)新藥,在中國(guó)制藥企業(yè)中罕有,蘇靈開(kāi)創(chuàng)了四項(xiàng)全球第一。在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)處于領(lǐng)先水平。
康辰醫(yī)藥注重營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新,在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首創(chuàng)聯(lián)盟營(yíng)銷(xiāo)模式并實(shí)踐成功,在手術(shù)止血、骨質(zhì)疏松等細(xì)分市場(chǎng)取得了卓越的業(yè)績(jī)表現(xiàn),為康辰醫(yī)藥持續(xù)、穩(wěn)健的發(fā)展,提供了強(qiáng)有力的支撐。聯(lián)盟模式成為中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿性案例,被多家企業(yè)學(xué)習(xí)和效仿。多年獨(dú)具優(yōu)勢(shì)的北京生物制品專(zhuān)業(yè)化營(yíng)銷(xiāo),更為企業(yè)的高速運(yùn)轉(zhuǎn)發(fā)揮了強(qiáng)勁的潤(rùn)滑作用。
康辰醫(yī)藥注重質(zhì)量信譽(yù),依托2個(gè)通過(guò)GMP認(rèn)證的化藥、中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)基地,蘇靈第二條生產(chǎn)線(xiàn)是第一家通過(guò)北京市新版GMP認(rèn)證,康辰創(chuàng)新藥物行銷(xiāo)全國(guó),產(chǎn)品品質(zhì)備受信賴(lài),康辰品牌信譽(yù)卓著。
康辰醫(yī)藥經(jīng)過(guò)十幾年探索進(jìn)行梳理總結(jié),在中國(guó)第一家形成了自身特有的康辰企業(yè)文化體系,形成了“信仰文化、企業(yè)戰(zhàn)略、執(zhí)行文化”,使文化可以實(shí)操、可以實(shí)踐,并通過(guò)“塑行業(yè)一流模式,塑行業(yè)一流人才”的雙一流工程促動(dòng)康辰人才職業(yè)價(jià)值的提升。
康辰醫(yī)藥具有全新的經(jīng)營(yíng)理念、獨(dú)特的企業(yè)文化、成功的公益事業(yè)實(shí)踐,優(yōu)秀人才的聚合成就了高效的管理團(tuán)隊(duì),科學(xué)管理體系和現(xiàn)代化電子管理系統(tǒng)的應(yīng)用更為康辰醫(yī)藥的迅速發(fā)展發(fā)揮了不可或缺的作用,提供了可靠的軟硬件保障。
目前,康辰醫(yī)藥已經(jīng)進(jìn)入高速成長(zhǎng)期。在獨(dú)特的企業(yè)文化體系引領(lǐng)下,在“以研發(fā)創(chuàng)新為先導(dǎo),以聯(lián)盟營(yíng)銷(xiāo)為驅(qū)動(dòng),以質(zhì)量信譽(yù)為保障”的運(yùn)行體系推動(dòng)下,康辰醫(yī)藥正在向著“做科技型、現(xiàn)代化、品牌化的高新醫(yī)藥企業(yè)”的戰(zhàn)略目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。
康辰醫(yī)藥成員企業(yè)包括:
醫(yī)藥研發(fā):北京康辰新醫(yī)藥研究所、北京方策方程醫(yī)藥科技有限公司;
醫(yī)藥工業(yè):北京康辰藥業(yè)有限公司、遼寧康辰藥業(yè)有限公司;
醫(yī)藥商業(yè):國(guó)藥控股北京康辰生物醫(yī)藥有限公司。
職位發(fā)布企業(yè)

北京康辰藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.konruns.cn
企業(yè)地址:上地環(huán)島西金隅嘉華大廈A709-712
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職位發(fā)布日期: 2016-12-27