
QC驗證工程師 (職位編號:96)

職位描述
職位描述:
任職要求:
1、 化學、生物、制藥、藥學等相關專業本科及以上學歷;
2、3年以上藥廠工作經驗,有GMP驗證、CNAS實驗室認證工作經驗者優先;
3、熟悉制藥行業驗證法規要求和指導原則,以及相關的技術標準;
4、具有生物制品、無菌產品相關專業知識及經驗;
5、熟悉相關驗證工作;
崗位職責:
1、按照法規和質量管理體系要求,起草和更新驗證管理、驗證操作SOP文件;
2、審核驗證/確認方案和報告;
3、監督和跟蹤相關驗證/確認方案的執行情況與結果,確保驗證工作有序進行;
4、參與驗證的實施,調查處理驗證/確認過程中產生的偏差;
5、及時處理并分析oos、oot;
7、管理驗證用儀器和驗證耗材;
8、參與相關的質量活動;
9、完成上級交付的其它任務;
福利:
1、根據上海市政策繳納五險一金和新三險;
2、職工之家,有空調、網絡等設施齊全;
3、免費三餐;
4、月度生日會;
5、年度職業健康體檢;
6、豐富的員工生活;
7、軍訓,輪崗培訓,業務培訓,后備人才規劃等員工發展計劃;
企業簡介
上海海尼藥業有限公司成立于2001年1月,是一家專業從事醫藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業。公司擁有強勁的技術研發力量、高素質的專業人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區周浦鎮繁榮工業經濟園內,廠區占地總面積約130000平方米,總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進,廠區環境優美,地面綠化、水池、道路等按醫藥行業標準建設,所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發與生產經營工作,建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房,公司擁有約7000 M2的研發中心,配備一流的研發設備,2003年公司被認定為“上海高新技術企業”,同年被國務院批準建立博士后科研工作站。
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職位發布日期: 2016-12-23