
驗證主管

職位描述
職位描述:
崗位職責: 1. 根據(jù)GMP規(guī)范要求,負責制定驗證管理規(guī)程及相關文件 2. 負責制定年度驗證總計劃,確保廠房、設施、設備、檢驗儀器、生產(chǎn)工藝、操作規(guī)程和檢驗方案等能夠保持持續(xù)的驗證狀態(tài) 3. 負責根據(jù)驗證對象制定驗證方案,并經(jīng)過審核、批準 4. 負責組織協(xié)調(diào)驗證工作的開展 5. 確保驗證按照預先確定和批準的方案實施;驗證工作完成后,寫出驗證報告,并經(jīng)審核、批準;驗證結果和結論應有記錄并存檔;根據(jù)驗證結果制訂和修訂相關文件 6. 負責偏差處理、質(zhì)量回顧、變更控制、風險管理等工作 7. 負責制訂GMP自檢計劃和檢查整改報告的撰寫,遞交部門經(jīng)理審核 8. 負責公用系統(tǒng)的質(zhì)量巡檢 9. 完成領導交付的其他工作 任職資格: 10. 大專以上學歷,藥學相關專業(yè),3年以上醫(yī)藥或相關行業(yè)驗證工作經(jīng)驗 11. 熟悉制藥企業(yè)的潔凈廠房、凈化空調(diào)、純化水、設施設備,熟悉輸液產(chǎn)品工藝; 12. 熟悉GMP法規(guī)及相關指南; 13. 熟練使用辦公軟件; 14. 工作態(tài)度認真負責、嚴謹踏實,邏輯性強、溝通能力強、執(zhí)行能力強,團隊合作意識強,學習能力強。 地址:上海市金山區(qū)金山工業(yè)區(qū)金仁路505號公司官網(wǎng):http://www.treeful.com.cn/ 工作時間:8:30-4:30,周末雙休(需能配合加班)市區(qū)班車:蓮花路及中山公園地鐵站有班車接送外地戶籍人員可申請住宿
企業(yè)簡介
上海長征富民金山制藥有限公司始于1937年的上海怡和制藥廠,是中國第一批民族大輸液專業(yè)化制藥企業(yè)。2007年11月由華潤醫(yī)藥集團有限公司(注冊資本150億元)持有本公司96.3%股權,華潤醫(yī)藥集團有限公司是中國最具實力醫(yī)藥集團之一,旗下?lián)碛兄娜拧㈦p鶴、萬東、紫竹、東阿阿膠等知名品牌。
公司希望在特定的領域通過深入研究開發(fā)以及投資并購,成為臨床營養(yǎng)、替代性血漿、心腦血管、診斷及麻醉等領域液體治療藥物的專家。成為中國最具核心競爭力,致力于液體治療藥物制劑的專業(yè)化制藥企業(yè)。 現(xiàn)因公司發(fā)展需要,誠聘下列人員:
職位發(fā)布企業(yè)

上海長征富民金山制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1937
企業(yè)網(wǎng)址:www.treeful.com.cn
企業(yè)地址:閔行區(qū)華濟路168號(永聯(lián)工業(yè)園區(qū)內(nèi))
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職位發(fā)布日期: 2016-12-23