
新藥研發(fā)主管

職位描述
職位要求:
●26歲以上,本科或以上學歷,研究生優(yōu)先考慮;
●熟悉藥品注冊及研發(fā)流程,從事過國外藥品注冊或編寫過CTD資料的人員優(yōu)先;
●正確理解和掌握實施藥品GMP的有關規(guī)定;
●熟練操作常用分析儀器(HPLC,GC,UV,IR等)?;
●具有制劑處方與工藝開發(fā)能力;
具有較好團隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力
工作職責:
1、主要負責公司中藥、化藥新藥的研發(fā)工作,負責公司新品種立項、實施、開發(fā)及過程全局管理
2、負責中藥、化藥新品種的調(diào)研及立項 ;
3、負責組建項目小組;
4、負責制定項目實施計劃,監(jiān)控項目進度及質(zhì)量;
5、負責完成立項品種的研究試驗;
6、負責并對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析,并負責修改、審核相關的注冊申報資料;
7、負責立項品種中試樣品生產(chǎn);
8、協(xié)助立項品種大生產(chǎn)及現(xiàn)場核查;
9、負責新藥批準上市后的技術內(nèi)部移交(生產(chǎn)部、品質(zhì)部)等工作;
10、負責公司產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的提高;
11、負責公司中藥、化藥新藥的研發(fā)工作及質(zhì)量標準研究工作;
12、完成上級臨時交辦的其他任務;
13、保守公司開發(fā)產(chǎn)品的相關秘密。
企業(yè)簡介
廣東邦民制藥廠有限公司是一家以生產(chǎn)藥物制劑為主,同時能生產(chǎn)多種原料藥的中外合資制藥企業(yè)。座落于美麗富饒的珠江三角洲江門市高新區(qū),空氣清新,環(huán)境優(yōu)雅。公司前身是廣東江門制藥廠,2001年5月改制為合資公司。公司投資近一億元資金興建GMP標準新廠房,占地面積達45000㎡,并于2003年底全廠通過國家GMP認證。
公司擁有粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、口服溶液劑五大生產(chǎn)線。現(xiàn)有員工近400人,其中各種專業(yè)技術人員176人。主要產(chǎn)品有:心脈通片(全國首創(chuàng)、國家中藥保護品種)、注射用頭孢地嗪鈉、貝利金(貝諾酯片)、阿莫西林膠囊、力珀(注射用頭孢曲松鈉)、注射用頭孢拉定等,產(chǎn)品范圍涉及心血管類;抗感染類;消化系統(tǒng)類;神經(jīng)精神用藥類;維生素微量元素類等,共近300年品種。近幾年來,公司先后與天津藥物研究所、中山大學藥物研究所、北京拜萊雅醫(yī)藥研究所、西安太興在物研究所、中山大學臨床研究基地、湖南醫(yī)工院等國內(nèi)研究機構(gòu)合作,研發(fā)出科技含量高、研發(fā)出科技含量高、療效確切、市場前景好的中西藥品種,形成集新藥開發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新制藥企業(yè)。
廣東邦民制藥廠有限公司嚴格按照GMP規(guī)范,在生產(chǎn)全過程實行質(zhì)量監(jiān)控,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,并達到較高的內(nèi)控質(zhì)量標準(高于國家藥典標準)。公司于2004年獲得中國質(zhì)量信用評價中心頒發(fā)的《質(zhì)量信用企業(yè)證書》。
職位發(fā)布企業(yè)

廣東邦民制藥廠有限公司
企業(yè)性質(zhì):合資企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1959
企業(yè)網(wǎng)址:www.bangmingd.com
企業(yè)地址:高新技術開發(fā)區(qū)邦民路33號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-23