
臨床稽查主管

職位描述
1、接收公司下達的臨床任務(wù),聯(lián)系確定臨床研究組長單位和統(tǒng)計單位,制定臨床研究方案和項目管理計劃;遴選臨床參加單位。組織召開臨床方案討論會。
2、與臨床研究單位及臨床統(tǒng)計單位商談簽訂協(xié)議并付款。
3、根據(jù)臨床方案討論會專家意見修改完善臨床方案和附屬文件,提交組長單位倫理委員會討論,獲得倫理委員會批件。
4、指導(dǎo)研究院課題組完成臨床樣品的制備,包括數(shù)量、包裝方案和臨床樣品相關(guān)文件的準備。
5、聯(lián)系統(tǒng)計專家對臨床樣品進行編盲,做好編盲記錄,制備應(yīng)急信件。
6、聯(lián)系及準備臨床研究物資。
7、組織CRA進行臨床方案培訓(xùn)、學(xué)習(xí),制定項目監(jiān)查SOP。
8、解決臨床研究過程中CRA解決不了的問題(必要時召開臨床研究中期協(xié)調(diào)會)。跟蹤臨床研究進度,稽查臨床研究質(zhì)量。
9、完成數(shù)據(jù)統(tǒng)計、答疑、盲態(tài)核查,完成統(tǒng)計報告和總結(jié)報告初稿,組織召開臨床研究總結(jié)會。
10、完成結(jié)題資料的準備及簽字蓋章,與課題組進行臨床資料交接。
11、按時保質(zhì)保量地完成公司交代的品種調(diào)研任務(wù)及其他相關(guān)工作。
企業(yè)簡介
揚子江藥業(yè)集團創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團,也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。集團總部位于江蘇省泰州市,現(xiàn)有員工12000人,總占地面積300多萬平方米。旗下20多家成員公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋除臺灣以外的全國各省、市、自治區(qū)。
集團始終秉承"求索進取,護佑眾生"的使命,踐行"高質(zhì) 創(chuàng)新 惠民 奮進"的核心價值,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù),取得綜合經(jīng)濟效益自1996年起,連續(xù)十多年排名江蘇省和全國醫(yī)藥行業(yè)前列,并躋身"中國企業(yè)500強"、"中國民營企業(yè)500強"、"全國納稅500強"的業(yè)績。據(jù)國家工信部公布的數(shù)據(jù),2009--2015年,揚子江藥業(yè)集團有限公司主營業(yè)務(wù)收入連續(xù)七年名列全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)百強榜前三甲。相繼榮獲"全國五一勞動獎"、"全國重合同守信用企業(yè)"、"全國文明單位"、"江蘇省質(zhì)量獎"等稱號。2015年12月,獲中國品牌價值榜生物醫(yī)藥板塊品牌強度第一名,品牌價值第一名。
職位發(fā)布企業(yè)

揚子江藥業(yè)集團有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:10000人以上
成立年份:1971
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.yangzijiang.com/
企業(yè)地址:江蘇省泰州市高港區(qū)揚子江南路1號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-22