
生產質量管理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、 負責公司醫療器械國內注冊資料的匯編及申報工作;
2、 參與完善公司ISO13485質量管理體系,并培訓指導各部門實施;
3、 負責醫療器械產品質量管理文件,并指導、督促文件的執行和管理
4、 參與質量管理體系的內審和外審;
5、 負責各類質量記錄、質量存檔工作,保證資料完整準確。
6、 負責研發產品的檢測和生產流程的質量監測.
7、 參與質量體系的建設,配合質量部門完成現場(體系)考核;
領導交辦的其他事項。
任職要求:
1、 經過YY0287/ISO13485質量體系培訓,熟悉相關程序、文件建立和維護,有醫療器械內審員證書者優先;
2、 有較強的文案撰寫能力,文筆流暢,工作認真踏實,細致嚴謹,責任心強;
3、 具有良好的溝通表達能力、協調能力和團隊合作精神;
4、 醫療器械、生物醫學工程等理工科相關專業大專以上學歷;
5、 熟悉醫療器械相關法規和標準,熟悉檢測和注冊流程,有二類、三類無菌植入醫療器械經驗者優先;
企業簡介
上海富吉醫療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫療器械及備案的品種,醫用X射線設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用X射線附屬設備及部件及售后服務。軟件的開發和計算機及配件。貨物進出口、技術進出口,以及醫療咨詢和醫院投資和醫院管理等業務。公司引進先進和生產技術和測試設備,使企業規模化,產業化,產品發展在國內外處于領先地位。
[展開全文] [收縮全文]上海相關職位: 耗材市場經理 市場經理(耗材) 集采線項目經理 產品經理 醫學聯絡官(MSL) 醫學經理 醫藥代表-輔助生殖 輔助生殖醫藥代表 醫藥大區經理 學術推廣經理
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職位發布日期: 2016-12-21