
質(zhì)量體系管理

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、公司內(nèi)部體系文件編寫、匯檔、管理、控制、優(yōu)化;
2、運行體系的審核及實際運行狀況和現(xiàn)場控制能力的評估和監(jiān)督等;
3、參與組織各部門進行管理體系的培訓(xùn);
4、起草、修訂和定期回顧質(zhì)量管理體系相關(guān)文件;
5、協(xié)助管理者代表對公司管理體系進行維護和優(yōu)化,監(jiān)督體系有效執(zhí)行;
6、產(chǎn)品注冊材料準備、申報、溝通、取證及相關(guān)辦理工作;
7、參與ISO13485、GMP、CE等質(zhì)量管理體系的建立、認證、維護并持續(xù)改進;
8、其他相關(guān)任務(wù),由公司和部門領(lǐng)導(dǎo)另行安排。
崗位要求:
1、(生物、醫(yī)藥、醫(yī)療器械類)專業(yè)畢業(yè),大學(xué)專科或?qū)?埔陨蠈W(xué)歷,有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理許可證、注冊證流程;
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè),并從事過醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理工作三年以上,有內(nèi)審員證優(yōu)先。
4、具有ISO13485、CE質(zhì)量管理體系認證、管理工作經(jīng)驗;
5、能獨立建設(shè)、編寫、匯檔體系文件;
6、計算機硬件精通,軟件操作熟練;
7、認真細致,良好的溝通能力、文字表達能力和親和力,責任心強,有團隊協(xié)作精神,良好的職業(yè)操守和敬業(yè)精神。
企業(yè)簡介
上海富吉醫(yī)療器械有限公司成立于2010年。主要從事醫(yī)療器械及備案的品種,醫(yī)用X射線設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件及售后服務(wù)。軟件的開發(fā)和計算機及配件。貨物進出口、技術(shù)進出口,以及醫(yī)療咨詢和醫(yī)院投資和醫(yī)院管理等業(yè)務(wù)。公司引進先進和生產(chǎn)技術(shù)和測試設(shè)備,使企業(yè)規(guī)模化,產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)品發(fā)展在國內(nèi)外處于領(lǐng)先地位。
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上海富吉醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chartwell.com.cn/
企業(yè)地址:徐匯區(qū)桂平路470號12號樓3樓
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職位發(fā)布日期: 2016-12-21