
管理者代表

職位描述
職位描述:
任職資格:
1本科以上學歷;
2.年齡25-35歲;***;
3.五年以上醫療器械生產企業生產品質或同等工作經驗;熟悉醫療器械及與之相關的國內國際法律法規;如GMP規范,ISO13485等;熟悉CE,FDA,等質量認證;熟悉產品注冊流程。
4.有較強的責任意識,溝通意識或團隊意識。
工作職責:
1.向總經理匯報工作;指導公司的質量體系建立;并監督公司品質管理系統有效執行;
2.制定與修訂品質手冊;
3.督導文件管制制度的建立和執行;
4.負責管理審查會議問題改善的追蹤與記錄;
5.提報內部審核年度計劃與報告審核問題改善狀況;
6.指派審核小組成員;
7.提報內部審核報告;
8.督導審核小組追蹤改善問題點;
9.對關鍵原材料供應商的選取行使否決權;
10.對關鍵生產和檢測設備的選取行使否決權;
11.對生產、質量、采購、設備和工程等部門的關鍵崗位人員行使否決權;
12.對其他產品質量有關鍵影響的活動行使否決權。
13.其他事宜。
企業簡介
本公司是一家新成立的醫用多功能引流導管生產研發企業,占地總面積27畝,廠區建設總面積為12800平米,十萬級無菌廠房5000平米, 總投資6600萬。
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職位發布日期: 2016-12-20