
醫器械注冊專員

職位描述
職位描述:
任職資格:
1.***;年齡25-35;大專以上學歷;醫學相關專業 .宜昌本地戶口;
2.有2年以上醫療耗材生產型企業產品注冊,臨床試驗經驗。(必備)
工作職責:
1、負責醫療器械產品標準的起草、樣品的送檢與注冊,相關材料的整合及遞交;熟悉二類,三類醫療器械或耗材的申報流程;
2、獨立跟進和辦理產品送檢及注冊中所需要的各項工作;有醫用導管,引流管及醫用PVC,TPU,硅膠材質耗材的產品申報經驗優先;
3、在二類,三類醫療耗材的治療領域,為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息;
4、熟悉國家醫療器械相關法律法規,熟悉ISO13485及GMP相關生產質量管理規范;
5、能夠承受一定工作壓力,具備良好的溝通協調能力;
6、公司及部門安排的其他相關工作
企業簡介
本公司是一家新成立的醫用多功能引流導管生產研發企業,占地總面積27畝,廠區建設總面積為12800平米,十萬級無菌廠房5000平米, 總投資6600萬。
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職位發布日期: 2016-12-20