藥物分析化學(xué)研究員

職位描述

職位描述：

1.熟悉藥物分析在藥物開發(fā)中的重要職能作用，了解仿制藥研發(fā)申報(bào)流程。
2.嚴(yán)格遵守分析化學(xué)實(shí)驗(yàn)中的各項(xiàng)SOP，認(rèn)真書寫原始實(shí)驗(yàn)記錄和整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
3.在主管輔導(dǎo)下，獨(dú)立制定各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案并實(shí)施。
4.能夠獨(dú)立使用各種分析儀器設(shè)備，并負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)。
5.積極配合主管整理撰寫申報(bào)資料。
6.積極配合制劑研發(fā)部門，及時(shí)提供檢測結(jié)果。

崗位要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。歡迎優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生。
2.熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設(shè)備。
3.良好英文讀寫能力。

該崗位為代招，代招公司簡介如下：
南京藥建康科醫(yī)藥科技有限公司是一家仿制藥制劑公司，致力于緩控釋制劑的研發(fā)，申報(bào)，生產(chǎn)，銷售。公司業(yè)務(wù)包括：1）基于美國FDA申報(bào)體系和中國一致性評價(jià)的緩控釋仿制藥在美國和中國的研發(fā)和報(bào)批；2）以藥品上市許可人（MAH）方式在國內(nèi)轉(zhuǎn)化并產(chǎn)業(yè)化一批技術(shù)成熟產(chǎn)品；3）新的藥物劑型和藥物轉(zhuǎn)運(yùn)平臺技術(shù)開發(fā)，側(cè)重于聯(lián)合用藥中顯示出更佳療效的新復(fù)方藥物劑型和品牌非專利藥物的創(chuàng)新劑型。
公司核心團(tuán)隊(duì)具多年研發(fā)和生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，掌握藥物劑型開發(fā)的核心技術(shù)，熟悉仿制藥和新劑型藥物的研發(fā)，生產(chǎn)和質(zhì)量控制體系，熟悉美國FDA和中國CFDA藥品申報(bào)和產(chǎn)品注冊流程，cGMP生產(chǎn)規(guī)范，GLP實(shí)驗(yàn)室規(guī)范。創(chuàng)始人曾領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)在美國成功開發(fā)申報(bào)十余個PIV專利挑戰(zhàn)緩控釋制劑產(chǎn)品包括6個首仿，并在國內(nèi)完成4個產(chǎn)品在美國的申報(bào)。公司目前已完成數(shù)個產(chǎn)品前期研發(fā)，即將在中、美進(jìn)行雙向申報(bào)。
公司將為有志于和公司一同發(fā)展的員工提供赴美培訓(xùn)和員工持股計(jì)劃。