
QC質檢/在線QA

職位描述
職位描述:
崗位職責:
負責質量管理文件的編寫、修訂和實施。
4.2 負責或參與生產管理文件的編寫和修訂。
4.3 對涉及產品質量活動的全過程進行有效的監督和保證。
4.4 負責制定質量保證系統,組織實施并承擔下列職責:
4.4.1 制訂和修訂物料、中間產品和產品的內控標準和檢驗操作規程;
4.4.2 制訂取樣和留樣制度;
4.4.3 制訂檢驗用設備、儀器、試劑、試液、試藥、標準品(或對照品)、滴定液、培養基、等管理辦法;
4.4.4 決定物料和中間產品使用與否;
4.4.5 負責審核成品放行前的批生產記錄,決定是否放行;
4.4.6 對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣,并出具檢驗報告;
4.4.7 負責制定及實施環境監測計劃,監測潔凈區(室)的塵粒數和微生物數;
4.4.8 檢驗及評價原料、中間產品及成品的質量穩定性,為確定物料貯存期、藥品有效期提供數據;確保完成持續穩定性計劃,提供穩定性考察的數據。
4.4.9 負責出現的偏差及不合格產品的調查、審批及處理程序;
任職要求:
1.本科以上學歷,可接受應屆畢業生。
2.制藥、藥物化學、藥物分析及相關專業。
3.能夠熟練運用OFFICE辦公軟件。
3、認真負責、積極進取。
企業簡介
力諾藥業集團是力諾集團的二級集團,是集西藥、生物制藥、醫藥原料及中間體、特殊麻醉藥的生產銷售于一體的大型醫藥集團。下轄山東力諾科峰制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟南永寧制藥股份有限公司、山東力諾永寧制藥有限公司及力諾醫藥研究院。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產品的研發、生產和銷售,以及OTC制劑藥品的生產和銷售。所屬公司及其產品全部通過了GMP認證。
公司具備年產各類特色原料藥近500噸和西藥制劑30億片(粒、支)的生產能力,擁有10個劑型、近300個產品文號。主導產品中,西藥制劑有國家二類新藥氨來呫諾糊劑、尼索地平片和鹽酸艾司洛爾注射液及四類新藥麻醉品異氟烷、單硝酸異山梨酯緩釋片等;原料藥有格列齊特、異氟烷、單硝酸異山梨酯、鹽酸二甲雙胍、煙酸占替諾、鹽酸羅哌卡因、乳糖酸克拉霉素等。多數產品具有較強的市場競爭力,市場前景非常廣闊。力諾藥業集團營銷網絡遍布全國各地,覆蓋31個省、市、自治區;并有部分歐美、東南亞等國際市場網絡。
力諾藥業集團將適時成立力諾醫藥研究院,打造中國一流的以麻醉鎮痛藥、心腦血管藥、降糖降壓藥及皮膚用藥等專科藥物為主的生產基地,成為國內具有特色原料藥及其中間體、生物工程藥物、多劑型、多品種的最具競爭力的綜合性制藥集團之一。
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職位發布日期: 2016-12-16