臨床診斷試劑研發部負責人

職位描述

崗位職責：
1、領導團隊從事基因診斷試劑及POCT快速診斷方面的研發并完成研發任務，提高產品質量，改善工藝流程；
2、協助管理公司的在研項目，對立項項目進行管理，包括預算及進度管理，部門的組織管理； 
3、參與引進新項目立項，配合市場調查和認證；

4、精通ISO13485標準與規范，培訓生產、質量相關人員按GMP標準操作；負責產品相關體系文件編訂與審核；

5、定期或不定期為銷售部提供技術支持，參與重要合同、標書等制定；負責產品不良事件的調查處理；

6、總經理分配的其他工作。

任職要求：

1、具有體外診斷試劑研發及管理5年以上工作經驗，生物學、醫學、免疫學、生物技術等相關專業博士學歷，能力特殊優秀者可酌情放寬；

2、熟悉三類和二類體外診斷試劑研制的全套流程（調研立項-標準品建立-原輔料采購篩選-工藝優化-分析性能評估-注冊檢驗-臨床試驗-質量體系核查-注冊報批），有產品開發和注冊成功的先例者優先考慮；

3、熟悉POCT免疫層析技術和（或）基因檢測技術者，能夠把握行業技術發展趨勢，對臨床診斷領域新方向有強烈洞察力；

4、有一定的組織協調能力及團隊協作能力，責任心強、誠實敬業，善于溝通和協調。

三、待遇

1、待遇優厚、薪資面議；2、五險一金；3、雙休，享受國家法定節假日；4、公司福利：員工餐廳、員工宿舍、生日福利、定期旅游、定期部門活動等等。

 

工作地址

濟南市高新區綜合保稅區港源四路416號