
臨床—稽查經(jīng)理

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、按照公司具體安排,管理具體稽查項(xiàng)目,包括制定稽查計(jì)劃、內(nèi)部組建稽查隊(duì)伍、帶領(lǐng)稽查小組出色的完成具體稽查工作并按照公司規(guī)定及時(shí)遞交稽查報(bào)告、與申辦方保持良好的溝通關(guān)系。
2、按照公司規(guī)定的稽查流程,參與國(guó)際多中心和國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的稽查工作
3、負(fù)責(zé)對(duì)稽查員進(jìn)行專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、疑問(wèn)解答和稽查經(jīng)驗(yàn)的分享,協(xié)助主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行團(tuán)隊(duì)管理。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、中西醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)、口腔醫(yī)學(xué)或臨床藥學(xué)專業(yè),全日制本科及以上學(xué)歷,熟練掌握ICH-GCP
2. 有3年國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)稽查或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);5年以上臨床研究工作
3. 為人正直,責(zé)任心強(qiáng),具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調(diào)溝通能力和危機(jī)處理能力;
4. 良好的英語(yǔ)溝通能力,能夠獨(dú)立完成英文版稽查報(bào)告;
5. 熟練使用office辦公軟件,良好的PPT制作應(yīng)用能力和培訓(xùn)技巧。
企業(yè)簡(jiǎn)介
國(guó)內(nèi)第一家專業(yè)藥品質(zhì)量第三方稽查公司,建立了藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量第三方稽查標(biāo)準(zhǔn)體系,通過(guò)臨床試驗(yàn)稽查、咨詢和培訓(xùn),已為上百家醫(yī)藥企業(yè)在規(guī)范臨床試驗(yàn)質(zhì)量、現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)申報(bào)多方面提供專業(yè)服務(wù),匯聚了國(guó)內(nèi)最豐富的藥品臨床試驗(yàn)案例庫(kù)。藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是藥品質(zhì)量檢測(cè)、未來(lái)銷售預(yù)測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)緯傳奇為醫(yī)藥投資提供最真實(shí)臨床試驗(yàn)報(bào)告,獲得藥品研發(fā)真實(shí)數(shù)據(jù)。大樣本量的藥品臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì),提供國(guó)內(nèi)最新研發(fā)趨勢(shì)。
一、臨床研究第三方稽查服務(wù);
二、臨床研究全方位培訓(xùn);
三、新藥投資盡職調(diào)查與風(fēng)險(xiǎn)管理。
瑞士WSQMS公司在華唯一合作方,中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物床評(píng)價(jià)研究專業(yè)委員會(huì)組織委員會(huì)委員;全國(guó)工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)特聘專家;中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家協(xié)會(huì)理事;中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)理事。
臨床研究質(zhì)量(過(guò)程控制)學(xué)術(shù)研討會(huì)組織。
《中國(guó)衛(wèi)生》《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》《中國(guó)科技報(bào)》《工人日?qǐng)?bào)》《中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理》 “人民網(wǎng)”“新華網(wǎng)”“中國(guó)證券網(wǎng)““搜狐健康”“光明網(wǎng)”“鳳凰網(wǎng)”均有相關(guān)報(bào)道。
職位發(fā)布企業(yè)

北京經(jīng)緯傳奇醫(yī)藥科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:北京市東城區(qū)安定門東大街28號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 招商經(jīng)理(北京) 市場(chǎng)經(jīng)理(北京) 醫(yī)藥代表 醫(yī)藥代表(北京) 醫(yī)學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL) 電商市場(chǎng)策劃經(jīng)理 產(chǎn)品經(jīng)理 醫(yī)學(xué)發(fā)表經(jīng)理 醫(yī)學(xué)項(xiàng)目經(jīng)理 醫(yī)藥地區(qū)經(jīng)理
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司 國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司
職位發(fā)布日期: 2016-12-15