
International Registration Manager (職位編號(hào):00418)

職位描述
職位描述:
Key Area of Responsibility
1. Execution of overseas registration for delegated market
2. Project management on overseas submission
3. Internal and external coordination on projects
4. Document management and maintenance
Qualification & Experience Needed
University degree or above in science aspect, preferably pharmaceuticals managements, medicine science, or related field.
Experience
5 years above working experience in pharmaceutical industry, better with international cooperation experience, involved product registration, preclinical or clinical study or relevant working is preferred.
Knowledge
? Master the general technical requirements for international registration, familiar with ICH related guidelines, CTD dossier requirements and submission process.
? Understanding the whole process from drug research and development to production process, GMP inspection, preclinical clinical and studies and to launch, with learning ability on related techniques.
? Good English in pharmacy and medical terms and translation on clinical papers.
? Good English in business letters;
? Fluent English in face to face communication and telephone meeting
企業(yè)簡(jiǎn)介
廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司成立于1993年,是一家由上海實(shí)業(yè)聯(lián)合集團(tuán)股份有限公司控股,集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于廣州市天河區(qū)高唐科技產(chǎn)業(yè)園,占地面積50000多平方米,建筑面積30000多平方米。廠區(qū)環(huán)境幽雅,是廣東省首家通過(guò)ISO14000環(huán)境認(rèn)證的生物制藥企業(yè),被廣州市政府授予“安全生產(chǎn)文明樣板工廠”。
作為全球最主要的人尿蛋白質(zhì)生物制藥企業(yè)之一,天普公司堅(jiān)持以市場(chǎng)為先導(dǎo),以研發(fā)為后盾,以深化企業(yè)效益管理為中心的經(jīng)營(yíng)方針,致力于人類(lèi)健康事業(yè)的發(fā)展,在創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)上作出了顯著成績(jī),先后完成多個(gè)國(guó)家和省級(jí)科技攻關(guān)項(xiàng)目,獲得十多項(xiàng)科技成果和發(fā)明專(zhuān)利,開(kāi)發(fā)出十多個(gè)國(guó)家級(jí)新藥和創(chuàng)新產(chǎn)品,形成了以全球首創(chuàng)新藥凱力康 (注射用尤瑞克林)、國(guó)家二類(lèi)新藥天普洛安 (注射用烏司他丁)為龍頭的產(chǎn)品鏈。同時(shí)引進(jìn)了具有國(guó)際先進(jìn)水平的原料藥和凍干粉針、水針、預(yù)灌針等制劑生產(chǎn)線,部分達(dá)到了歐洲EMEA或美國(guó)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)全國(guó)各地和歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家。
公司本著“崇尚陽(yáng)光 尊重生命”的理念,以為大眾健康提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)為使命,希望憑借不懈的努力、穩(wěn)健的發(fā)展,成為民族醫(yī)藥企業(yè)的驕傲,使TECHPOOL成為世界級(jí)品牌,我們誠(chéng)邀有志之士、有識(shí)之才加盟,共創(chuàng)美好未來(lái)!
在天普,您將獲得:
●完善的社保、公積金等社會(huì)福利保障
●系統(tǒng)的培訓(xùn)及職業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)
●良好的晉升機(jī)會(huì)【推薦企業(yè)信息】
職位發(fā)布企業(yè)

廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1993
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:廣州市天河區(qū)天河高唐科技產(chǎn)業(yè)園高普路89號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15