
臨床監查員(有分析檢測經驗亦可)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、熟知GCP要求和相關臨床試驗法規及指導原則;
2、按照GCP規定的監查員職責進行藥物臨床研究過程的監查、質量控制、進度控制;
3、遵循標準操作規程,督促臨床試驗的進行,以保證臨床試驗按方案執行;
4、準備、發放、回收臨床試驗藥品和表格資料,歸檔文件資料。
任職要求:
1、大專及以上學歷,臨床醫學、藥學或相關專業;
2、良好的溝通和解決問題的能力,較強的獨立工作能力和團隊合作精神;
3、熟練掌握英語聽說讀寫能力;
4、適應長期全國中心城市出差。
其他:
1、 具有臨床試驗相關工作經驗者優先。
2、 具有分析檢測相關管理工作者優先。
企業簡介
京新藥業是一家通過國家GMP認證的擁有自營進出口權的國家重點高新技術企業,浙江省醫藥行業重點骨干企業。
京新藥業始建于1990年,前身為浙江京新制藥廠,1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司,2001年改制為浙江京新藥業股份有限公司。現有公司員工800多名,其中大專學歷及以上人員占30%以上,固定資產1.2億元,占地19萬平方米。
京新藥業以人為本,科技興廠,造就了一支朝氣蓬勃的高素質的科研和管理隊伍,并與中國科學院上海有機所、中科院上海藥物所、中國醫藥科學院、湖南醫工院等國內著名科研機構建立了長期友好的合作關系,現已開發了3項國家級重點新產品,16項國家級新藥,現正在開發的國家新藥(包括一類、二類)近10項。
京新藥業為我國目前最大的氟喹諾酮類生產企業,擁有年產化學合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產能力,其中鹽酸環丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國內市場量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星(一類西藥)即將投產,抗腫瘤新藥(一類新藥)牛膝多糖(國家重點中藥現代化項目)也將首家推出。國家新藥鹽酸左氟沙星(京必妥新)和辛伐他汀(京必舒新)的推廣,得到了廣大專家和客戶的廣泛認可。銷售網絡遍及全國及美國、歐洲、東南亞等地的一些國家和地區。
隨著人們生活水平的提高,公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點,向植物和海洋生物等天然類藥物的研發和生產方向發展。
京新藥業以“京新良藥、健康國人”為理念,以“京新與您共同成長”為宗旨,為人類的健康事業和我國的民族醫藥事業的發展作出京新人的貢獻。
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職位發布日期: 2016-12-15