
質(zhì)量研究開(kāi)發(fā)員

職位描述
職位描述:
工作職責(zé):
1、根據(jù)項(xiàng)目總體研究計(jì)劃,制訂質(zhì)量研究工作計(jì)劃,組織項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
2、承擔(dān)項(xiàng)目方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、對(duì)照品標(biāo)化、研發(fā)報(bào)告整理、記錄復(fù)核等工作;
3、參與項(xiàng)目質(zhì)量研究技術(shù)交流;
4、指導(dǎo)和培養(yǎng)質(zhì)研技術(shù)員和分析員。
崗位要求:
教育水平:本科及以上學(xué)歷
專業(yè):藥學(xué)、分析相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗(yàn):2年以上醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),參與完成一個(gè)及以上的項(xiàng)目完整開(kāi)發(fā)(碩士以上學(xué)歷應(yīng)屆生也可)。
知識(shí):掌握質(zhì)量研究、信息檢索知識(shí);
熟悉質(zhì)量研究項(xiàng)目研發(fā)流程、新藥研發(fā)注冊(cè)法規(guī)、質(zhì)量管理、GMP知識(shí)等知識(shí);
了解制劑、合成、新技術(shù)、新設(shè)備、行業(yè)動(dòng)態(tài)等相關(guān)知識(shí)。
技能:精通質(zhì)量研究各個(gè)模塊的實(shí)驗(yàn)技能;
熟練查閱中英文文獻(xiàn)、使用辦公管理軟件和相關(guān)專業(yè)軟件;
素質(zhì):具備一定的分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力,良好的執(zhí)行力、創(chuàng)新能力、壓力管理能力以及團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
京新藥業(yè)是一家通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的擁有自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),浙江省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)骨干企業(yè)。
京新藥業(yè)始建于1990年,前身為浙江京新制藥廠,1999年改制為浙江新昌京新制藥有限公司,2001年改制為浙江京新藥業(yè)股份有限公司。現(xiàn)有公司員工800多名,其中大專學(xué)歷及以上人員占30%以上,固定資產(chǎn)1.2億元,占地19萬(wàn)平方米。
京新藥業(yè)以人為本,科技興廠,造就了一支朝氣蓬勃的高素質(zhì)的科研和管理隊(duì)伍,并與中國(guó)科學(xué)院上海有機(jī)所、中科院上海藥物所、中國(guó)醫(yī)藥科學(xué)院、湖南醫(yī)工院等國(guó)內(nèi)著名科研機(jī)構(gòu)建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,現(xiàn)已開(kāi)發(fā)了3項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品,16項(xiàng)國(guó)家級(jí)新藥,現(xiàn)正在開(kāi)發(fā)的國(guó)家新藥(包括一類、二類)近10項(xiàng)。
京新藥業(yè)為我國(guó)目前最大的氟喹諾酮類生產(chǎn)企業(yè),擁有年產(chǎn)化學(xué)合成藥1000噸、制劑10億粒/片的生產(chǎn)能力,其中鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸左氟沙星分別占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)量的40%和60%以上。新一代氟喹諾酮類甲磺酸加替沙星(一類西藥)即將投產(chǎn),抗腫瘤新藥(一類新藥)牛膝多糖(國(guó)家重點(diǎn)中藥現(xiàn)代化項(xiàng)目)也將首家推出。國(guó)家新藥鹽酸左氟沙星(京必妥新)和辛伐他汀(京必舒新)的推廣,得到了廣大專家和客戶的廣泛認(rèn)可。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)及美國(guó)、歐洲、東南亞等地的一些國(guó)家和地區(qū)。
隨著人們生活水平的提高,公司將把抗腫瘤、提高免疫能力、降血脂類等疾病防治作為重點(diǎn),向植物和海洋生物等天然類藥物的研發(fā)和生產(chǎn)方向發(fā)展。
京新藥業(yè)以“京新良藥、健康國(guó)人”為理念,以“京新與您共同成長(zhǎng)”為宗旨,為人類的健康事業(yè)和我國(guó)的民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展作出京新人的貢獻(xiàn)。
職位發(fā)布企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1990
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:新昌青山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15