高級技術(shù)專員

職位描述

職位描述：

大輸液生產(chǎn)車間的倒班生產(chǎn)管理，主要職責(zé)有： 1.一線生產(chǎn)管理 ?依據(jù)藥品生產(chǎn)各項(xiàng)法規(guī)、GMP/EHS標(biāo)準(zhǔn)及公司管理制度，對生產(chǎn)現(xiàn)場的日常生產(chǎn)、衛(wèi)生及安全進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，確保承擔(dān)的各項(xiàng)工作的執(zhí)行以及合規(guī)要求。 ?以崗位各項(xiàng)KPI為目標(biāo)，實(shí)施生產(chǎn)管理及協(xié)調(diào)各崗位生產(chǎn)安排、人員安排。 ?監(jiān)控一線生產(chǎn)，及時確認(rèn)關(guān)鍵工藝控制結(jié)果，發(fā)現(xiàn)、匯報、聯(lián)絡(luò)工藝異常，并分析提出解決方案；設(shè)備異常時及時聯(lián)絡(luò)設(shè)備科負(fù)責(zé)的人員處理，確保順利的生產(chǎn)流程。 ?協(xié)助并配合設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)工作，監(jiān)督崗位完成設(shè)備點(diǎn)檢工作。 ?負(fù)責(zé)班次生產(chǎn)中與各相關(guān)科室間的聯(lián)絡(luò)和溝通。 2.偏差、變更和驗(yàn)證工作 ?負(fù)責(zé)工作范圍內(nèi)的偏差、變更等處理及文件的制作，執(zhí)行預(yù)防及糾正措施。 ?完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目、驗(yàn)證的方案起草、驗(yàn)證實(shí)施、總結(jié)報告等工作；協(xié)助并配合進(jìn)行其他各種工藝驗(yàn)證。 3.文件 ?負(fù)責(zé)生產(chǎn)文件的起草，傳審，提交，確保合理合規(guī)。并根據(jù)生產(chǎn)適用性及法規(guī)的變更對文件進(jìn)行修改。 ?對生產(chǎn)記錄及表格進(jìn)行審核、收集及整理，包括對異常情況的記錄、評估和確認(rèn)。 4.培訓(xùn) ?完善崗位培訓(xùn)資料，組織操作者進(jìn)行規(guī)章制度、GMP、安全、崗位SOP/技能等的培訓(xùn)及考核。 ?跟蹤培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)計(jì)劃的完成情況。 5.持續(xù)改善 ?匯總、分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)，負(fù)責(zé)本班次OEE、收率等KPI指標(biāo)的確認(rèn)、改善指導(dǎo)。 ?積極參與和推進(jìn)持續(xù)改善的理念和6S的實(shí)施。 6.提出改善建議，減少損耗，降低成本。 7.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，確保工作行為符合GMP和EHS的要求。 8.完成所屬長安排的其他工作，包括部門內(nèi)員工績效評估的一級評審，員工意見的反饋。 1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 2.1～3年從事藥品生產(chǎn)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，接受過藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。 3.具有良好的溝通能力、團(tuán)隊(duì)組織和合作能力、分析和解決問題能力。 4.熟練的漢語表達(dá)和書寫，基本的英語或日語聽、說、讀、寫能力。 5.熟練運(yùn)用常用辦公軟件。 6.能夠適應(yīng)倒班出勤。