
QC經理-QR (職位編號:QR)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1、負責公司所有在線產品、原輔料和包裝材料、純化水和注射用水的理化及微生物檢驗。
2、負責公司所有在線產品的留樣管理及穩定性考察工作,并對產品質量進行趨勢分析。
3、負責上市產品的質量標準轉正工作。
4、負責本部門GMP體系的維護和提升。
5、負責與驗證相關的方法學驗證及本部門相關的驗證工作,負責本系統內各文件的審核和下發。
6、負責督促本部門設備儀器的驗證、校正、校準工作。
7、負責組織開展新產品質量研究及穩定性研究工作。
8、負責超標(OOS)調查及與檢驗相關的偏差處理。
9、協助國家及各地藥監部門的抽樣檢驗的樣品復核。
10、參與外部客戶投訴的調查處理工作。
11、負責對部門內專業人員進行管理,有計劃地安排下屬員工的業務培訓。
任職資格:
1、對化學原料及制劑檢驗工作有系統且深入的理解;
2、具備一定的質量管理或研發實驗室一線工作經驗;
3、出色的溝通協調能力;
4、本科及以上學歷,制藥相關專業。
企業簡介
武漢啟瑞藥業有限公司是一家集醫藥生產、研發、銷售于一體的高新技術企業,位于武漢市東湖經濟技術開發區。成立于2005年9月,現有員工約910余人,其中研究生(博士、碩士)130名,占員工總人數的15%,從事高新技術產品研究、開發的科技人員231人,占職工總數的26%。公司現擁有生產基地560余畝,包括藥用原料、口服固體制劑、注射劑GMP認證車間和多功能中試基地。公司現有“瑞甘”(門冬氨酸鳥氨酸系列)產品,為全國獨家生化類肝病新藥。該產品已進入國家醫保目錄,獲國家原料及制劑(顆粒劑、凍干針劑)六年保護期。本產品自上市以來市場銷售快速增長,在國際權威的“IMS”和國家藥監局南方醫藥經濟研究所數據統計分析中,排名同類產品銷量第一。
我公司新產品“朗來”(注射用甲磺酸法舒地爾)已于2012年5月通過了國家食品藥品監督管理局的審批,即將上市銷售。“朗來” (注射用甲磺酸法舒地爾)是Rho激酶抑制劑,新型細胞內鈣離子拮抗劑,能靶向解除血管痙攣,改善腦血流,保護神經元,是防治腦血管痙攣首選用藥。
公司從創立之初就明確制定并堅持自己的創新型產品的研發戰略,并在上海浦東成立了3000余平方米獨立的技術中心,每年有不少于銷售額的10%以上的資金投入到產品研發中,擁有完備的研究設備,具備了良好的新藥前期研發及試驗條件。公司另投資在武漢光谷生物城創新基地建設獨棟的新研發中心,研發中心實用面積5000余平方,公司正把該研發中心打造成為世界一流的國際化創新藥物研發基地,為公司的持續發展提供強大的動力。
近兩年來,公司先后被國家和省、市政府相關部門認定為“國家高新技術企業”、“湖北省科技型中小企業成長路線圖計劃——重點培育企業”、“湖北省創新型試點企業” 、“湖北省企業技術中心”、“湖北省上市后備企業”、 “重點納稅戶”……;“門冬氨酸鳥氨酸及制劑項目”被中國市場技術協會評為“金橋獎”。
啟瑞的愿景:用專業化服務為人類健康提供高品質的產品。
啟瑞的使命:把啟瑞建設成為醫藥行業先進性的代表。
啟瑞的核心價值觀:質量是通過責任體現的,責任是通過文化建立的,文化是通過認同形成的,一個企業只有一種文化。
啟瑞藥業營銷中心全面負責集團公司醫藥產品的商業推廣與專業銷售,目前有員工220余人。公司營銷布局細分東北、華北、華東、中原、華南、西南、西北7個分中心,覆蓋全國30多個省市自治區。同時,公司與各區域經銷商有著良好的合作關系,并設專門的市場、銷售、客服、人力資源部門,負責對行銷品種的全面市場策劃、跟蹤、售后服務。
營銷中心團隊由一群品德高尚、素質上乘的職業醫藥經理人組成,積極努力的實踐著健康使命,堅信“因為專業,所以成功”——專業的產品、專業的思想、專業的品質,一定會確保公司進一步走向輝煌!
湖北相關職位: 醫藥招商經理 KA代表(武漢) 醫藥代表-荊門 醫學經理 醫藥代表 醫學聯絡官(MSL) 醫藥大區經理 學術推廣經理 醫藥信息溝通專員(免疫腫瘤) 醫藥地區經理
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職位發布日期: 2016-12-13