
質(zhì)檢總監(jiān) (QC Director)(海銳特)

職位描述
職位描述:
四川海銳特藥業(yè)有限責任公司的新廠位于成都市高新西區(qū),注冊資金一億元,新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA,歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應征質(zhì)檢總監(jiān) (QC Director)!
1.1 崗位職責:
1.1.1 負責制定本部門工作計劃,工作目標;
1.1.2 質(zhì)檢中心建設:負責新建藥廠的質(zhì)檢中心建設,按照GMP要求對質(zhì)檢中心的硬件建設需求情況提出建議,并協(xié)助質(zhì)檢中心順利完成籌建工作;
1.1.3 GMP認證體系建設:負責部門GMP認證體系建設工作,完成部門軟件體系文件資料的編制工作;
1.1.4 質(zhì)量管控:負責藥廠的部門GMP認證相關工作、日常質(zhì)量控制運行與管理工作;
1.1.5 人員規(guī)劃:根據(jù)藥廠的建設需要,負責本部門的人員規(guī)劃,以滿足藥廠各階段的需要;
1.1.6 定期對各產(chǎn)品質(zhì)量問題進行通報;
1.1.7 制修訂相關之SOP、負責SOP文件管理;
1.1.8 產(chǎn)品年度評估、預防矯正措施、風險評估、異常與偏離事件調(diào)查、客戶怨訴處理、產(chǎn)品回收、供貨商評估等;
1.1.9 儀器校正與維護;
1.1.10 原物料、成品的抽樣與留樣管理、中控的質(zhì)量控制;
1.1.11 制造批次的檢查;
1.1.12 制定年度校正計劃。
1.2 任職要求:
1.2.1 英語說寫流利;
1.2.2 本科以上學歷,醫(yī)藥、醫(yī)學、化工類相關專業(yè);
1.2.3 具有8年以上藥品生產(chǎn)QC Lab的管理經(jīng)驗,3年以上同崗位任職經(jīng)歷;
1.2.4 熟悉GMP認證標準規(guī)范,具有參與過GMP認證的相關經(jīng)驗;
1.2.5 擁有豐富的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、成本控制等方面經(jīng)驗;
1.2.6 勤奮、敬業(yè)、溝通協(xié)調(diào)能力強,具備優(yōu)秀的團隊組織與領導能力。
企業(yè)簡介
成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年,位于中國成都高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),是由成都高新發(fā)展股份有限公司(上市公司,股票代碼000628)發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。
(注:求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞!)
職位發(fā)布企業(yè)

成都倍特藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.btyy.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高朋大道15號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-13