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月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：成都

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業(yè)有限責任公司的新廠位于成都市高新西區(qū)，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現(xiàn)代化基地。
歡迎您應征合規(guī)主任（Compliance Supervisor)！
1.1 崗位職責：
1.1.1 負責日常偏差、CAPA的處理和系統(tǒng)維護，建立偏差和CAPA臺賬，進行月度匯總分析，對整改措施的實施進行跟蹤，定期進行分析，以確保措施及時有效；
1.1.2 負責日常變更申請的控制、處理和系統(tǒng)維護, 建立變更臺賬，進行月度變更匯總；
1.1.3 負責根據(jù)合規(guī)性檢查制度進行合規(guī)性檢查，建立合規(guī)檢查臺賬，并對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行匯總分析，協(xié)助相關部門進行調查整改，并對整改效果進行跟蹤分析，以確保措施及時有效；
1.1.4 負責退貨處理，建立完整的退貨處理記錄；
1.1.5 負責維護不合格品的處理記錄和處理臺賬；
1.1.6 負責委托檢驗供應商審計，建立和維護委托檢驗供應商檔案；
1.1.7 跟進內(nèi)外部審計缺陷整改，并建立和保存相應的整改記錄；
1.1.8 維護風險管理流程，對風險控制措施進行跟進，并建立風險評估的管理檔案。
1.2 任職要求：
1.2.1 本科以上學歷，藥學、化學相關專業(yè)；
1.2.2 五年以上藥品生產(chǎn)質量管理經(jīng)驗，具有GMP官方的認證經(jīng)驗；
1.2.3 熟悉制藥行業(yè)法規(guī)要求和相關技術標準；
1.2.4 熟練使用辦公軟件，具備嚴謹?shù)倪壿嬎季S和溝通協(xié)調能力；
1.2.5 良好的中英文寫作能力，英文能力能滿足工作需求。

企業(yè)簡介

成都倍特藥業(yè)有限公司創(chuàng)立于1996年，位于中國成都高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，是由成都高新發(fā)展股份有限公司（上市公司，股票代碼000628）發(fā)起組建的一家集中、西藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的國家控股高科技企業(yè)。

（注：求職者請勿在本公司同一個招聘周期內(nèi)進行多個職位投遞或者同一職位多次投遞！）

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合規(guī)主任(Compliance Supervisor)(海銳特）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

成都倍特藥業(yè)有限公司

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