驗證經理(Validation Manager)（海銳特）

職位描述

職位描述：

四川海銳特藥業有限責任公司的新廠位于成都市高新西區，注冊資金一億元，新廠占地72畝。新廠計劃于2019年將建成符合中國CFDA，歐盟EMA及美國FDA的cGMP標準的現代化基地。
歡迎您應征驗證經理(Validation Manager）！
1.1 崗位職責：
1.1.1 制定驗證主計劃，制定項目年度驗證計劃，并組織實施各項驗證工作；
1.1.2 審核各項驗證計劃、方案及驗證報告；
1.1.3 對日常運行跟蹤檢查，確保驗證項目按規定的條件執行，對出現的偏差進行調查，并作出糾偏報告；
1.1.4 HVAC系統相關驗證、確認、測試及數據的匯總；
1.1.5 工藝用水（純化水、注射用水）系統的驗證、確認、測試及數據的匯總；
1.1.6 工藝氣體（PA O2 CO2 N2）等相關驗證、確認、測試及數據的匯總；
1.1.7 驗證相關文件的起草與更新，相關的培訓工作；
1.1.8 驗證過程中一般異常情況的調查與處理，驗證風險評估及分析等。
1.2 任職要求：
1.2.1 英語說寫流利
1.2.2 本科以上學歷，醫藥、醫學、化工類相關專業；
1.2.3 具有5 å¹´ä»¥ä¸Šè—¥å“ç”Ÿç”¢é©—證經驗，3年以上同崗位任職經歷；
1.2.4 熟悉GMP認證標準規范，具有參與過GMP認證的相關經驗；
1.2.5 擁有豐富的生產管理、質量管理、成本控制等方面經驗；
1.2.6 勤奮、敬業、溝通協調能力強，具備優秀的團隊組織與領導能力。