
文件管理QA

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、GMP文件體系的維護(hù);
2、電子文件、記錄的管理;
3、文件記錄內(nèi)容的初步審核;
4、文件復(fù)印、分發(fā)、撤銷的管理;
5、供應(yīng)商非現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及檔案的管理;
6、偏差、變更、投訴、不良反應(yīng)、自檢檔案的管理。
任職要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷;
2、3年以上QA或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品管理法、GMP法規(guī);
4、熟練使用辦公軟件;
5、有文件管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
企業(yè)簡(jiǎn)介
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司是一家專注于心腦血管藥物領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷為一體的綜合性高科技公司,下設(shè)海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司、北京四環(huán)制藥有限公司和海南四環(huán)心腦血管藥物研究院有限公司。
海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司
海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司(原海南洋浦新特藥有限公司)成立于2001年,注冊(cè)資本人民幣5000萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)5年的發(fā)展,已成為醫(yī)藥行業(yè)中專注于心腦血管藥物尤其是天然藥物的研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售的專業(yè)化集團(tuán)公司,是國(guó)內(nèi)心腦血管藥物領(lǐng)域的領(lǐng)先者和開(kāi)拓者之一。
公司具備完整的藥品研發(fā)、生產(chǎn)及營(yíng)銷三大體系,形成了以海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司為核心,北京四環(huán)制藥有限公司為生產(chǎn)基地,海南四環(huán)心腦血管藥物研究院為研發(fā)中心,海南四環(huán)醫(yī)藥信息網(wǎng)絡(luò)有限公司為信息技術(shù)支持,海南四環(huán)醫(yī)藥科技有限公司為合作平臺(tái)的發(fā)展格局。
公司上市產(chǎn)品已形成了以心腦血管藥物為主,以抗生素、抗腫瘤藥物等為輔的產(chǎn)品系列。其中,“克林澳”、“川青”、“賽美澳”、“杏脈”等已成為市場(chǎng)上的知名強(qiáng)勢(shì)品牌。公司儲(chǔ)備產(chǎn)品已達(dá)60余個(gè),將保證公司在今后5年內(nèi)均有新產(chǎn)品上市。儲(chǔ)備產(chǎn)品中,既有普通仿制藥和中國(guó)首家仿制化學(xué)藥,還有一批治療心腦血管疾病的天然植物藥,更有一批具有國(guó)際領(lǐng)先水平、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,例如具有良好降壓活性的天然藥物“JY”,具有更好療效和更低毒性的異黃酮類新衍生物以及新型非細(xì)胞毒類抗腫瘤藥物”HEMAY016”。
公司擁有完整規(guī)范的管理制度,運(yùn)用高科技信息化管理手段,結(jié)合豐富科學(xué)的培訓(xùn)體系,不斷提升公司人力資源素質(zhì),努力建立學(xué)習(xí)型組織,為企業(yè)發(fā)展提供持久動(dòng)力。
海南四環(huán)心腦血管藥物研究院有限公司
海南四環(huán)心腦血管藥物研究院有限公司是海南四環(huán)醫(yī)藥有限公司下屬的一家專門從事研發(fā)化學(xué)藥物、天然藥物及基因工程藥物的高科技企業(yè),注冊(cè)資金600萬(wàn)元。在2006年被海南省科技廳認(rèn)定為海南省高新技術(shù)企業(yè)。
公司在堅(jiān)持自主開(kāi)發(fā)的基礎(chǔ)上,積極與國(guó)內(nèi)高水平的科研單位開(kāi)展多層次的協(xié)作,目前已與中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、吉林大學(xué)、四川大學(xué)等國(guó)內(nèi)知名科研院所建立了良好的協(xié)作關(guān)系。
公司一貫堅(jiān)持以“誠(chéng)信”、“質(zhì)量”為本,竭誠(chéng)與醫(yī)藥屆各位同仁進(jìn)行廣泛的合作,提供更多更好附加值高的新藥產(chǎn)品,與大家一起共創(chuàng)新的輝煌。
北京四環(huán)制藥有限公司
北京四環(huán)制藥有限公司原是中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院建設(shè)的一個(gè)現(xiàn)代化制藥企業(yè)(原北京四環(huán)制藥二廠)。企業(yè)于1994年開(kāi)始建設(shè),1995年12月完工并一次性通過(guò)了北京市衛(wèi)生局和醫(yī)藥總公司的行業(yè)驗(yàn)收。
公司生產(chǎn)條件完善,功能齊全。生產(chǎn)車間采用“山”字形全封閉單高層結(jié)構(gòu),公司現(xiàn)有原料藥、小容量注射劑、凍干粉針劑、固體激素、固體制劑等生產(chǎn)線;可生產(chǎn)片劑(含激素類、外用藥)、膠囊劑(含激素類)、顆粒劑(含激素類)、小容量注射液、凍干粉針劑等劑型。
隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整,我們將充分利用現(xiàn)有的生產(chǎn)條件,在保證公司產(chǎn)品生產(chǎn)的同時(shí),積極擴(kuò)大對(duì)外合作,與各科研院所和其他產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)采取靈活多樣的合作模式,充分發(fā)揮各自的優(yōu)勢(shì),以求共同發(fā)展
職位發(fā)布企業(yè)

北京四環(huán)制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2001
企業(yè)網(wǎng)址:www.sihuanpharm.com.cn/
企業(yè)地址:假山路新青年廣場(chǎng)
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職位發(fā)布日期: 2016-12-12