
臨床項目經理(臨床CRO)

職位描述
職位描述:
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;
2、具有在制藥企業、CRO公司至少三年以上的臨床研究工作經驗,兩年以上的項目管理的工作經驗;
3、熟悉國家臨床研究相關的法律法規,熟悉國內行業在臨床研究各階段的工作流程;
4、熟練運用各類辦公軟件,且具備良好的口頭及書面溝通能力,良好的組織協調能力;
5、具備獨立工作的能力,兼有團隊合作精神;
6、善于發現問題、分析問題、解決問題并預防問題發生;
7、工作積極主動,善于應對臨床研究中的各類突發事件;
8、善于合理分配資源、控制項目預算、管理和激勵團隊成員;
9、具備培訓內部成員和研究者的能力。
崗位職責:
1、整理國內外相關臨床研究的(政策、醫學、臨床等)信息;
2、負責對臨床研究項目進行專業調研及專家咨詢事宜;
3、協同相關人員設計和制定SOP、試驗方案、CRF表、ICF以及其他相關材料;
4、協同相關人員制定項目開展計劃、預算、培訓計劃和培訓材料;
5、協調組織各類方案相關的討論會和協調會,并協調各方之間的意見傳達和溝通;
6、確定試驗牽頭單位、參研單位、合作單位,以及臨床合同內容;
7、制定合理的監查計劃,協調管理團隊成員,并及時監督和審核項目進度和質量;
8、維護與臨床專家、合作方、申辦方、統計單位等客戶的日常關系;
9、處理所有相關的突發緊急事件;
10、及時整理匯總所轄項目的進展情況、困難問題,向上級領導匯報。
企業簡介
南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年,是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術,已取得50余個新藥證書和生產批件,申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究,為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫藥產業鏈,使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商
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職位發布日期: 2016-11-29