
臨床監察員CRA(全國)

職位描述
職位描述:
1、能夠按照GCP、臨床方案規定的各項SOP,以及項目計劃進度表完成規定工作和計劃;
2、負責組織協調臨床研究項目在相應的中心啟動、實施并開展臨床監查工作;
3、負責所轄區域的參研中心,按計劃完成籌備、啟動、建檔、入組、訪視、藥品資料的發放和管理、數據的溯源,確保資料的完整和試驗的質量;
4、能夠與所轄中心的專家保持良好的溝通;
5、能夠協助項目負責人積極應對和處理突發事件,超出能力范疇的問題,應及時向負責人報備;
6、完成項目負責人和研究者交予的其他臨時工作。
任職要求:
1、臨床醫學或藥學相關專業本科及以上學歷;
2、英語四級以上,基本讀寫,熟悉醫學英語者優先;
3、在制藥企業、CRO公司有1年以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先;
4、熟練運用各類辦公軟件;
5、了解臨床試驗的流程及相關技術要求;
6、具有良好的溝通表達能力,善于、敢于與臨床專家建立合作關系。
7、能夠長期出差或接受全國范圍內外派。
企業簡介
南京華威醫藥科技開發有限公司成立于2000年,是專業從事新藥研究的高新技術科技企業。公司成立十年來,取得了驕人的新藥研究成果。先后研究成功100余項并轉讓了70余項新藥技術,已取得50余個新藥證書和生產批件,申請國家發明專利10余項。華威公司的客戶群包括揚子江藥業集團、太極集團、哈藥集團、國藥集團、魯藥集團、華源集團、廣藥集團、正大天晴、步長集團等眾多知名企業和上市公司。
公司專注于手性合成、控緩釋平臺、創新給藥系統等多項前沿技術的研究,為制藥企業提供一體化的新藥研發專業解決方案。公司業務領域目前正在向API和OEM延伸,公司將逐步引進外來投資者,不斷拓展公司的醫藥產業鏈,使公司成為在同行業中處于領先地位的新藥研發技術外包服務商
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職位發布日期: 2016-11-29