
科研項(xiàng)目專員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)國家科研基金項(xiàng)目材料的撰寫和申報(bào);
2、以藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求出發(fā),為新品立項(xiàng)提供政策支持;
3、 跟進(jìn)我司化藥制劑藥品注冊(cè)進(jìn)度并給出推進(jìn)建議;
4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)我司在售產(chǎn)品報(bào)告藥品注冊(cè)證更新和檢驗(yàn)報(bào)告更新;
5、協(xié)助公司研發(fā)部完成質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的項(xiàng)目跟進(jìn)工作;
6、配合市場(chǎng)部和研發(fā)部,進(jìn)行新藥、意向兼并企業(yè)等新產(chǎn)品開發(fā)的市場(chǎng)信息收集、分析等工作,并形成調(diào)研報(bào)告、可行性研究報(bào)告等。
崗位要求:
1、藥學(xué),醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、具有一定的藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn),了解藥品注冊(cè)相關(guān)政策法規(guī)、技術(shù)要求及工作流程;
3、了解有關(guān)藥品研發(fā)的國家政策法規(guī)及研發(fā)的工作流程;
4、了解藥學(xué)、藥理、藥代、毒理和臨床試驗(yàn)等領(lǐng)域;
5、具有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力;
6、應(yīng)用性材料撰寫能力強(qiáng);
7、好學(xué)、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)、思維縝密、工作嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)。
企業(yè)簡介
珠海潤都制藥股份有限公司(以下簡稱“潤都制藥”)成立于1999年,并于2011年4月29日經(jīng)珠海市工商局核準(zhǔn),公司整體變更設(shè)立為珠海潤都制藥股份有限公司,全資控股珠海市民彤醫(yī)藥有限公司和珠海三鑫精細(xì)化工有限公司2家子公司。公司位于廣東省生物醫(yī)藥專業(yè)鎮(zhèn)——珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn),是一家集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的民營高科技企業(yè),2008年被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),2011年通過復(fù)審。
公司主要從事藥品的生產(chǎn)經(jīng)營。主營業(yè)務(wù)包括化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品應(yīng)用范圍涵蓋消化性潰瘍、高血壓、手術(shù)麻醉、解熱鎮(zhèn)痛、抗感染類、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。
公司建立了完善的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格按照國家GMP要求建立藥品生產(chǎn)制造中心,制劑生產(chǎn)線、原料藥產(chǎn)品均通過國家新版GMP認(rèn)證。同時(shí),公司積極推動(dòng)原料藥的國際認(rèn)證以進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平,公司原料藥厄貝沙坦、纈沙坦已分別通過韓國、俄羅斯食品藥品監(jiān)督管理部門的認(rèn)證,獲得韓國厄貝沙坦、俄羅斯纈沙坦的原料藥供應(yīng)商資質(zhì),原料藥磷酸哌喹已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)官方GMP認(rèn)證。公司采取了一系列質(zhì)量管理措施,如:現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控、潛在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、供應(yīng)商審計(jì)、定期自檢、產(chǎn)品放行前符合性審核、建立客戶投訴和不良反應(yīng)管理等,并定期進(jìn)行全體員工培訓(xùn),以確保生產(chǎn)質(zhì)量,形成了行之有效的質(zhì)量管理體系。
公司研發(fā)中心被認(rèn)定為廣東省企業(yè)技術(shù)中心,緩控釋微丸制劑中心被認(rèn)定為“廣東省緩控釋微丸膠囊制劑工程研究中心”,具有較強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力和堅(jiān)實(shí)的科研基礎(chǔ);公司成為主要致力于腸溶微丸和緩控釋微丸制劑技術(shù)的研究、以及治療消化性潰瘍疾病藥物、抗高血壓藥物等創(chuàng)新類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司目前擁有52個(gè)藥品批準(zhǔn)文號(hào)(涵蓋心腦血管、消化、麻醉、呼吸道、抗感染等多個(gè)領(lǐng)域),其中公司重點(diǎn)產(chǎn)品主要包括:抗高血壓藥厄貝沙坦膠囊、新一代抗消化道潰瘍藥物雷貝拉唑鈉腸溶膠囊(微丸)和手術(shù)局麻藥鹽酸左布比卡因注射液等,這三大產(chǎn)品均被認(rèn)定為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。
公司致力于化學(xué)藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,同時(shí)積極向產(chǎn)業(yè)鏈上游化學(xué)原料藥市場(chǎng)拓展以完善產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)。公司主要產(chǎn)品雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、厄貝沙坦膠囊已形成從原料藥到制劑完整的產(chǎn)業(yè)鏈,產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大幅提升。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司已成長為國內(nèi)消化性潰瘍疾病用藥、抗高血壓用藥市場(chǎng)具有影響力的企業(yè)。
公司是國家高新技術(shù)企業(yè)、廣東省創(chuàng)新型企業(yè)、廣東省民營科技企業(yè)。近幾年,公司承擔(dān)了如國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、廣東省重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)等多項(xiàng)國家、省、市級(jí)科技項(xiàng)目。
同時(shí),公司通過推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作、建立專家委員會(huì)以增強(qiáng)公司科研學(xué)術(shù)氛圍、進(jìn)一步提升研發(fā)水平,先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、吉林大學(xué)珠海學(xué)院等國內(nèi)知名的高校及醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系。
職位發(fā)布企業(yè)

珠海潤都制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:www.rdpharma.cn
企業(yè)地址:金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機(jī)場(chǎng)北路六號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29