
質(zhì)檢工程師

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)物料的檢驗(yàn)和檢測(cè),數(shù)據(jù)記錄和分析
2.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的異常情況進(jìn)行分析總結(jié),確保產(chǎn)品及時(shí)放行或項(xiàng)目及時(shí)完成
3.設(shè)計(jì)、編寫(xiě)操作規(guī)程、指導(dǎo)文件和記錄格式
4.負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品藥典和客戶(hù)、物料、技改等分析方法的確認(rèn)
5.起草驗(yàn)證方案,實(shí)施分析方法驗(yàn)證并完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告
6.協(xié)調(diào)新產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)
7.負(fù)責(zé)變更申請(qǐng)及支持工作
8.負(fù)責(zé)調(diào)查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)偏差、OOS/OOT,出具報(bào)告
9.新的分析方法的試驗(yàn)、變更,出具報(bào)告
10.負(fù)責(zé)調(diào)查客戶(hù)投訴內(nèi)容,出具報(bào)告
11.調(diào)查和研究相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)較復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題,指導(dǎo)分析員做好日常的分析檢測(cè)任務(wù)
12.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作
任職要求:
1.藥物分析、藥學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科以上學(xué)歷
2.三年以上醫(yī)藥行業(yè)分析工作經(jīng)驗(yàn)
3.接受過(guò)醫(yī)藥行業(yè)EHS、GMP、崗位技能、藥典等方面的培訓(xùn)
企業(yè)簡(jiǎn)介
浙江海正藥業(yè)股份有限公司始創(chuàng)于1956年,位于中國(guó)東南沿海的港口城市---浙江省臺(tái)州市。目前海正已成為中國(guó)領(lǐng)先的原料藥生產(chǎn)企業(yè)。海正共有約3000名員工,其中超過(guò)三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國(guó)最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產(chǎn)基地之一,海正致力于利用自己的研發(fā)資源,為全球客戶(hù)提供更好的服務(wù)。
2001年,海正建立了國(guó)內(nèi)一流的研發(fā)中心,為同類(lèi)科研機(jī)構(gòu)樹(shù)立了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。該中心擁有專(zhuān)職研究人員150名, 設(shè)有50多個(gè)單元實(shí)驗(yàn)室。研發(fā)領(lǐng)域涵蓋化學(xué)合成、微生物發(fā)酵、生物技術(shù)、天然植物提取及制劑開(kāi)發(fā)等多個(gè)方面, 產(chǎn)品治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、心血管系統(tǒng)、抗感染、抗寄生蟲(chóng)、內(nèi)分泌調(diào)節(jié)、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國(guó)內(nèi)30多家知名的科研院校保持著密切的協(xié)作關(guān)系,在多所大學(xué)建有實(shí)驗(yàn)室。與美國(guó)、日本、歐洲等國(guó)外研究機(jī)構(gòu)開(kāi)展新藥合作研究開(kāi)發(fā),與國(guó)外大公司通過(guò)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移、委托開(kāi)發(fā)等模式進(jìn)行合作。海正的年均R&D投入占銷(xiāo)售額的8%以上。
海正的另一個(gè)關(guān)鍵性戰(zhàn)略是保持并拓展其國(guó)際客戶(hù)網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)提供全面的產(chǎn)品和服務(wù),海正80%以上的原料藥產(chǎn)品銷(xiāo)往30多個(gè)國(guó)家,特別是在歐美地區(qū)擁有領(lǐng)先的市場(chǎng)份額。
從1989年起,海正開(kāi)始?xì)W美市場(chǎng)的藥政注冊(cè)工作。1992年,海正獲得了首批FDA認(rèn)證。美國(guó)FDA官員先后八次前來(lái)海正進(jìn)行檢查,目前,海正共有13個(gè)產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證,10個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS認(rèn)證,94個(gè)產(chǎn)品在全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)注冊(cè)。
海正在環(huán)保領(lǐng)域累計(jì)投入1.7億元,約占公司固定資產(chǎn)總額的 12%。2004年“三廢”運(yùn)行費(fèi)用超過(guò)了2500萬(wàn)元,占當(dāng)年產(chǎn)品銷(xiāo)售總成本的比重達(dá)到5%。早在2001年,海正就通過(guò)了ISO14000環(huán)境管理體系認(rèn)證,并一直堅(jiān)持嚴(yán)格的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。這是公司為全球客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)保型產(chǎn)品的不懈努力的一部分。
海正的目標(biāo)是為客戶(hù)提供高質(zhì)量的科技創(chuàng)新產(chǎn)品,同時(shí)也注重可持續(xù)性發(fā)展,降低產(chǎn)品成本。海正致力于借鑒世界先進(jìn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn),不斷推進(jìn)和提升管理水準(zhǔn),把握國(guó)際醫(yī)藥前沿發(fā)展動(dòng)態(tài),增進(jìn)與國(guó)際伙伴的合作。
職位發(fā)布企業(yè)

海正藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:浙江省臺(tái)州市椒江區(qū)外沙路46號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-29