
軟件測試和驗證工程師

職位描述
職位描述:
職位職能: 計算機系統(IT系統和設備自動化控制系統)軟件測試和質量管理
職位匯報對象:計算機系統質量總監 (美國海歸,有多年軟件測試、軟件驗證和計算機系統質量經驗)
崗位職責:
1. 參與公司計算機系統質量管理體系的建設;
2. 擔任業務部門的計算機系統質量代表, 負責公司計算機系統質量體系在該業務部門的實施、推廣、運行指導和日常監控,并預防和解決相關的質量問題;
3. 定期收集、分析、提交所服務業務部門計算機系統質量體系的實施和運行反饋意見,為公司計算機系統質量體系的持續改進提供數據;
4. 獨立或在計算機系統質量總監的指導下,對供應商的計算機系統質量進行評估和整改跟進;
5.確保所服務業務部門計算機系統按照風險評估的結果進行了合適的驗證;
6.配合工作內容范圍內的內審和外審(如客戶、cFDA、FDA、EU、WHO等審核的計算機系統質量部分)。
崗位要求:
1.本科或以上學歷,計算機相關專業或其它專業(如醫藥、生物等)有較好的計算機專業知識;
2.三年以上軟件測試或軟件驗證工作經歷,有軟件質量管理工作經驗優先;
3. 對測試類型,測試方法,測試階段,各個階段的交付物有一定的了解,有獨立編寫測試用例及測試報告的經驗;
4. 對軟件生命周期(SDLC)以及CMMi有一定的了解;
5.有較強的責任心和踏實肯干的工作態度,做事認真細致,積極熱情,原則性較強;
6. 善于溝通協調,具備較強的跨部門協調與溝通能力,有良好的團隊精神,同時也有較好的獨立工作能力;
7. 英文良好,有較好的英文閱讀和寫作能力;
8. 有過cFDA、FDA、EU、WHO等認證經驗者優先。
企業簡介
浙江海正藥業股份有限公司始創于1956年,位于中國東南沿海的港口城市---浙江省臺州市。目前海正已成為中國領先的原料藥生產企業。海正共有約3000名員工,其中超過三分之一是科技人員。2000年,海正在上海證券交易所上市。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一,海正致力于利用自己的研發資源,為全球客戶提供更好的服務。
2001年,海正建立了國內一流的研發中心,為同類科研機構樹立了行業標準。該中心擁有專職研究人員150名, 設有50多個單元實驗室。研發領域涵蓋化學合成、微生物發酵、生物技術、天然植物提取及制劑開發等多個方面, 產品治療領域涉及抗腫瘤、心血管系統、抗感染、抗寄生蟲、內分泌調節、免疫抑制、抗抑郁等。
海正與國內30多家知名的科研院校保持著密切的協作關系,在多所大學建有實驗室。與美國、日本、歐洲等國外研究機構開展新藥合作研究開發,與國外大公司通過項目轉移、委托開發等模式進行合作。海正的年均R&D投入占銷售額的8%以上。
海正的另一個關鍵性戰略是保持并拓展其國際客戶網絡。通過提供全面的產品和服務,海正80%以上的原料藥產品銷往30多個國家,特別是在歐美地區擁有領先的市場份額。
從1989年起,海正開始歐美市場的藥政注冊工作。1992年,海正獲得了首批FDA認證。美國FDA官員先后八次前來海正進行檢查,目前,海正共有13個產品獲得FDA認證,10個產品獲得歐盟COS認證,94個產品在全球主要醫藥市場注冊。
海正在環保領域累計投入1.7億元,約占公司固定資產總額的 12%。2004年“三廢”運行費用超過了2500萬元,占當年產品銷售總成本的比重達到5%。早在2001年,海正就通過了ISO14000環境管理體系認證,并一直堅持嚴格的環保標準。這是公司為全球客戶生產環保型產品的不懈努力的一部分。
海正的目標是為客戶提供高質量的科技創新產品,同時也注重可持續性發展,降低產品成本。海正致力于借鑒世界先進企業的經營管理經驗,不斷推進和提升管理水準,把握國際醫藥前沿發展動態,增進與國際伙伴的合作。
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職位發布日期: 2016-11-29