
分析研究員

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、主持新產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定及藥物分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證。
2、依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究計(jì)劃,并開(kāi)展實(shí)驗(yàn)研究。
3、 負(fù)責(zé)藥物分析方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證。
4、 負(fù)責(zé)樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施。
6、 負(fù)責(zé)做好各類技術(shù)信息和資料收集、整理、研究和分析,為新產(chǎn)品立項(xiàng)提供依據(jù)及給相關(guān)部門提供技術(shù)支持。
7、 協(xié)助實(shí)驗(yàn)室管理工作,實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)設(shè)備的申購(gòu)、管理、日常維護(hù)和保養(yǎng);保證實(shí)驗(yàn)室良好的衛(wèi)生狀態(tài)和工作秩序。
8、對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析,并負(fù)責(zé)撰寫相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)資料。配合協(xié)作綜合注冊(cè)部門完成新產(chǎn)品注冊(cè),并對(duì)新產(chǎn)品注冊(cè)所需的技術(shù)資料進(jìn)行審核校對(duì)。
9、建立產(chǎn)品信息庫(kù),對(duì)擬引進(jìn)產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)實(shí)驗(yàn)或預(yù)考查。
10、參與委托研究項(xiàng)目技術(shù)合同洽談、簽定,并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)督。
11、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:
1、藥物及化學(xué)分析專業(yè),本科以上學(xué)歷,兩年以上的藥物分析和研究的研究經(jīng)歷;
2、熟悉并能獨(dú)立完成藥品的各種檢驗(yàn)操作(如液相、氣相、質(zhì)譜等);
3、熟悉有關(guān)新藥研究的指導(dǎo)原則,能獨(dú)立完成新藥方法學(xué)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性考察和申報(bào)資料編寫;熟悉CTD申報(bào)格式;
4、具備較強(qiáng)的資料檢索、分析、整理能力;
5、有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡(jiǎn)介
湖南安邦制藥有限公司創(chuàng)建于1994年9月,前身為湖南南洋制藥有限公司。總部位于中國(guó)湖南長(zhǎng)沙市。已在全國(guó)25個(gè)省、市、自治區(qū)設(shè)有辦事處。2000年8月,安邦制藥投資7000萬(wàn)元人民幣,在湖南瀏陽(yáng)生物醫(yī)藥園,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)現(xiàn)代化的生態(tài)智能型藥品生產(chǎn)基地,占地面積46000平方米,建筑面積10000平方米,綠化率達(dá)到50%,該基地已在2002年4月底正式投入使用。
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湖南安邦制藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1994
企業(yè)地址:瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)康寧路283號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2016-11-28