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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：杭州

學歷要求：不限

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業要求：不限

獎勵計劃

職位描述

職位描述：

工作描述：

1) 參與制訂、審核和執行部門的年度質量工作計劃；
2) 貫徹執行質量管理體系，落實GMP/FDA官方規范及客戶的要求，組織各部門制定、落實相關的政策、制度、流程；牽頭制定、監督執行各產品質量標準和SOP，確保質量體系符合ISO9001及GMP要求；遵守質量管理體系的法規，管理質量相關的EHS和裝備，推動與EHS等外部規范的融合；
3) 監督原料藥、中間體、包裝材料和標簽體系等的管理過程，協助保障質量相關的可控性和穩定性，監督客戶訂單交付產品質量分析及檢驗工作，審核和/或批準所有與質量有關的變更，組織完成公司驗證，審核和批準產品的放行，保證每批藥品及生產符合注冊和藥品生產管理規范要求，組織分析藥品質量問題、提出改進措施；
4) 協助公司迎接官方及客戶的GMP認證/審計；
5) 組織實施質量體系人員的上崗前培訓和繼續培訓，并根據實際需要提出培訓需求；
6) 建立預警機制，推動針對措施，有效降低屬地業務質量事故發生率；
7) 組織人員調查、處理質量投訴問題，確保問題及時、妥善解決，并采取措施預防相關問題的再次發生；
8) 打造高效、和諧的QA團隊，選拔、培養骨干員工，組建支持業務可持續發展的人才隊伍；
9) 協助供應鏈監督和指導商業合作伙伴和供應商合作伙伴的質量工作，參與新技改項目、投資項目和產業化項目。
10) 監督并指導微生物實驗室工作，審核相關SOP并組織實施，負責相關驗證文件的審核；
11) 監督并指導理化實驗室質量管理工作，落實GMP/FDA官方規范，指導落實相關的政策、制度、流程；
12) 負責管理成品、原輔料、包裝材料的取樣和放行檢驗，管理分公司內水系統監測和潔凈區的環境監控；
13) 監督管理原輔料、包裝材料、成品的質量檢測數據匯總檔案，審核質量檢驗的原始記錄和檢驗報告單；
14) 監督管理新產品研發活動；
15) 負責指導實驗室OOS/ OOT/OOA及偏差調查工作；
16) 合理調配人員，完成上級交辦的其他臨時任務，負責QA部門日常工作的高效率運作。

任職條件：
1.藥學、化學或生物等相關專業；
2.外語水平佳，能夠使用外語進行有效溝通；
3.接受過GMP、EHS、產品及體系SOP的培訓；
4.較強的團隊協作能力；
5.較強的抗壓能力。

企業簡介

浙江海正藥業股份有限公司是一家致力于全球化的專業制藥企業，始創于1956年，入選國家首批91家“創新型企業”，總部位于浙江省臺州市，在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地，在美國還擁有子公司。海正2012年銷售額57億，業務覆蓋全球70多個國家和地區，員工6000余名，是中國領先的專業制藥企業，擁有國家級企業技術中心、博士后工作站和浙江省抗真菌藥物重點實驗室等一流研發平臺，曾獲得“中國馳名商標”、“全國五一勞動獎狀”等殊榮。作為中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一，海正一直致力于利用自己的研發資源，為全球客戶提供更好的產品與服務。

    海正關注環境保護、職業健康和安全，通過了DNV（挪威船級社）的OHSAS18001（職業健康安全管理體系）認證。海正熱心公益事業回饋社會，先后捐贈近4000萬元善款和價值6000多萬元的藥物用于公益事業，并在國內多所院校設立“海正獎學金”，曾榮獲“中國企業社會責任杰出企業”稱號。

    海正積聚了眾多有志于從事制藥工業的國際化人才，人才來源幾乎囊括了國內制藥專業較強的所有科研院所和跨國公司，并吸引了一批外籍員工。海正為員工的成長和創業提供全方位的支持，無論在營銷、研發、技術、制造和管理各領域都有廣闊的舞臺。海正能提供國內外各類工作、培訓和學習機會，讓員工伴隨著企業的成長也能共享企業的成功。海正是一支年輕的充滿活力的優秀團隊，員工平均年齡不足35歲；海正還是一支高素質、知識型的團隊，半數員工擁有大專及以上學歷；海正還有一支經驗豐富、富有戰斗力的管理團隊，高級管理人員中不乏海歸和有跨國公司工作經驗者。

    海正提供富有競爭力的薪酬和完備的福利保障，近五年一直堅持從國內知名院校招聘數百名應屆畢業生，并培育出了一批既具有實踐經驗又富有遠見的人才，隨著海正國際化步伐的加快，海正需要更多的優秀人才，共創美好未來。

    海正藥業以“海納厚生、正道修遠”的企業精神，執著藥物創新，成就健康夢想，矢志于“成為廣受尊重的全球化專業制藥企業”。

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QA經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

海正藥業

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