職位描述
職位描述：
工作職責(zé)
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略、市場、臨床和生產(chǎn)需求，制定新品開發(fā)計(jì)劃，包括新品研發(fā)相關(guān)信息收集、自主立項(xiàng)委托研發(fā)、臨床批件和生產(chǎn)批件攔截與轉(zhuǎn)化，草擬產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)規(guī)程與制度，經(jīng)子公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2.制定新品研發(fā)人員的招聘、培訓(xùn)計(jì)劃和考核制度，做好團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作，將研發(fā)隊(duì)伍向管理精細(xì)化、分工專業(yè)化發(fā)展。
3.監(jiān)督新品項(xiàng)目的跟進(jìn)與實(shí)施，按照項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)進(jìn)度要求開展工作，并幫助課題組解決研發(fā)困難。分析總結(jié)研發(fā)過程中的經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，規(guī)避研發(fā)與合作風(fēng)險。
4.及時準(zhǔn)確地向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報新品工作進(jìn)展及下階段工作目標(biāo)和方向，能夠及時參與和制定年度新品研發(fā)目標(biāo)及規(guī)劃。
5.對于擬立項(xiàng)品種，必要時組織與協(xié)調(diào)其他部門對該品種研發(fā)單位進(jìn)行現(xiàn)場考察，參與制定研發(fā)單位可行性評估報告，呈報部門領(lǐng)導(dǎo)決定合作意向。
6.組織開展新品立項(xiàng)、臨床調(diào)研、市場調(diào)研、立項(xiàng)報告的撰寫和審核工作、草擬相關(guān)技術(shù)開發(fā)合同、項(xiàng)目相關(guān)談判等。
7.組織學(xué)習(xí)新藥相關(guān)政策、及時準(zhǔn)確把握全球新藥研發(fā)動態(tài)，第一時間獲得新品研發(fā)信息，時刻把新品情報工作放在重要戰(zhàn)略位置，常抓不懈，重點(diǎn)抓落實(shí)。
8.監(jiān)督并參與調(diào)研品種登記立項(xiàng)工作，按公司要求起草《新品品種立項(xiàng)報告》，按期完成各項(xiàng)材料查詢收集和調(diào)研工作，組織力量在規(guī)定時間內(nèi)提交立項(xiàng)報告、相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字、完成新品從調(diào)研、立項(xiàng)到整個研發(fā)過程。
9.協(xié)調(diào)合作單位與公司對應(yīng)的課題組、車間開展技術(shù)交接與工藝轉(zhuǎn)移驗(yàn)證工作。
10.協(xié)助子公司負(fù)責(zé)人、構(gòu)建新品研究隊(duì)伍，參與集團(tuán)有限部門人力資源招聘工作，并制定育人、留人計(jì)劃，為公司輸送合格人才，淘汰不符合要求的人員。
11.組織制定新品研發(fā)相關(guān)制度和完善崗位職責(zé)并跟蹤檢查落實(shí)，持續(xù)推動部門管理體系不斷完善。
12、周期性工作開展：
—組織新品研發(fā)人員定期進(jìn)行研發(fā)質(zhì)量分析會，檢查和督促新品會議布置工作的進(jìn)展和完成情況；
—落實(shí)各在審評品種的審評進(jìn)度。
13、其他日常工作開展：
—根據(jù)公司要求做好研發(fā)保密工作；
—其他臨時性工作。
任職資格
1、碩士及以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士5年以上，博士4年以上
2、熟悉藥品研發(fā)相關(guān)法律法規(guī)以及新藥申報、審評流程；
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)藥相關(guān)信息查詢；
4、了解專利相關(guān)知識；
5、能熟練閱讀醫(yī)藥方面英文資料；5、熟悉掌握各類制劑生產(chǎn)制備工藝。
6、身體健康，具有獨(dú)立創(chuàng)新的科研能力和經(jīng)驗(yàn)；
7、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、具有團(tuán)隊(duì)合作精神；
8、具有新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥申報相關(guān)法規(guī)；
9、操作辦公自動化等軟件；
10、誠實(shí)敬業(yè)，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有高度責(zé)任感。
