
FDA注冊(cè)ä¸»ç®¡ï¼ˆè—¥ç ”é™¢ï¼‰

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工作è·è²¬(zé)
1ã€çµ„織國(guó)éš›ç”³å ±(bà o)é …(xià ng)目注冊(cè)è³‡æ–™çš„æ”¶é›†ã€æ’°å¯«(xiÄ›)和整ç†ï¼›
2ã€ç‚ºåœ‹(guó)éš›é …(xià ng)ç›®ç ”ç™¼(fÄ)æä¾›å„類(lèi)法è¦(guÄ«)支æŒï¼›
3ã€å”(xié)調(dià o)組內(nèi)資æºï¼Œç¢ºä¿äººå“¡å·¥ä½œå®‰æŽ’åˆç†ï¼›
3ã€åŸ¹é¤Š(yÇŽng)部門(mén)å…§(nèi)部åŽå‚™äººæ‰åŠæŠ€è¡“(shù)骨干;
4ã€è² (fù)責(zé)安排與國(guó)外注冊(cè)ä»£ç†æ©Ÿ(jÄ«)æ§‹(gòu)åŠFDAç‰æ©Ÿ(jÄ«)æ§‹(gòu)çš„æºé€šï¼›
5ã€è² (fù)責(zé)安排國(guó)際注冊(cè)新法è¦(guÄ«)çš„è·Ÿè¹¤ï¼Œå¹¶åŠæ™‚(shÃ)é€šå ±(bà o)相關(guÄn)部門(mén)ï¼›
6ã€è² (fù)責(zé)組內(nèi)日常事務(wù)的管ç†ï¼›
7ã€å®Œæˆä¸Šç´š(jÃ)交待的å„類(lèi)臨時(shÃ)性任務(wù)。
ä»»è·è³‡æ ¼
1ã€ç¢©å£«åŠä»¥ä¸Šï¼Œè—¥å¸(xué)åŠç›¸é—œ(guÄn)å°ˆ(zhuÄn)æ¥(yè)知è˜(shÃ)
2ã€5年以上國(guó)éš›è—¥å“æ³¨å†Š(cè)工作經(jÄ«ng)é©—(yà n)
3ã€ç¨(dú)立完æˆéŽ(guò)兩個(gè)以上ANDAé …(xià ng)目資料的撰寫(xiÄ›)
4ã€ç†Ÿæ‚‰è—¥å“注冊(cè)的相關(guÄn)æ³•å¾‹ã€æ³•è¦(guÄ«)。具有一定信æ¯ç®¡ç†èƒ½åŠ›ã€å‰µ(chuà ng)æ–°é–‹(kÄi)æ‹“èƒ½åŠ›ã€æºé€šèƒ½åŠ›ã€åˆ†æžåˆ¤æ–·èƒ½åŠ›ã€è¨ˆ(jì)劃執(zhÃ)行能力。
伿¥(yè)ç°¡(jiÇŽn)介
æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)創(chuà ng)建于1971年,是一家產(chÇŽn)å¸(xué)ç ”ç›¸çµ(jié)åˆã€ç§‘工貿(mà o)一體化的ä¸åœ‹(guó)大型醫(yÄ«)è—¥ä¼æ¥(yè)集團(tuán)??å›è¯¾æŒ¥é™‚L(zhÇŽng)江之濱ã€â€œé•·(zhÇŽng)三角â€ååŸŽæ±Ÿè˜‡çœæ³°å·žå¸‚,ç¾(xià n)有員工5000余人,總資產(chÇŽn)50億元,總å 地é¢ç©ç´„200è¬(wà n)平方米。集團(tuán)以æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)有é™å…¬å¸ç‚ºæ ¸å¿ƒï¼Œæ——下有æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)江蘇制藥股份有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)北京海燕藥æ¥(yè)有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)上海海尼藥æ¥(yè)有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)å—京海陵藥æ¥(yè)有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)四巿µ·è“‰è—¥æ¥(yè)有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥æ¥(yè)有é™å…¬å¸ã€æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)江蘇海慈生物制藥有é™å…¬å¸ç‰10多家æˆå“¡å…¬å¸ã€‚集團(tuán)全部生產(chÇŽn)å» (chÇŽng)房和劑型å‡å·²é€šéŽ(guò)國(guó)å®¶GMPèª(rèn)è‰ï¼Œæ“有年æå–ä¸è—¥æè¬(wà n)噸級(jÃ)çš„ä¸è—¥æå–生產(chÇŽn)基地。
æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)自創(chuà ng)建以來(lái),以åšå¤§åšå¼·(qiáng)è—¥æ¥(yè),é‚å‘國(guó)éš›åŒ–ä¼æ¥(yè)為目標(biÄo)ï¼Œä¸æ–·åŠ å¿«ç§‘æŠ€å‰µ(chuà ng)æ–°ã€è‡ªä¸»å“牌建è¨(shè)æ¥ä¼ï¼Œæ‰“é€ ä¼æ¥(yè)æ ¸å¿ƒç«¶(jìng)çˆ(zhÄ“ng)åŠ›ï¼Œä¼æ¥(yè)ç¶œåˆç¶“(jÄ«ng)濟(jì)實(shÃ)力得到快速æå‡ã€‚自1996年起,連續(xù)9å¹´ç¶œåˆç¶“(jÄ«ng)濟(jì)æ•ˆç›ŠæŽ’åæ±Ÿè˜‡é†«(yÄ«)è—¥ä¼æ¥(yè)首ä½ã€‚1997年起,連續(xù)8年躋身全國(guó)6300多家醫(yÄ«)è—¥ä¼æ¥(yè)å‰äº”å¼·(qiáng)。2004年,集團(tuán)銷(xiÄo)售收入ã€åˆ©ç¨…指標(biÄo)雙雙èºå±…全國(guó)醫(yÄ«)è—¥ä¼æ¥(yè)第一å,æˆç‚ºä¸åœ‹(guó)åˆ¶è—¥ä¼æ¥(yè)的新科狀元,并躋身ä¸åœ‹(guó)æœ€å¤§ä¼æ¥(yè)集團(tuán)500å¼·(qiáng)和全國(guó)ç´ç¨…500å¼·(qiáng)。
è·ä½ç™¼(fÄ)å¸ƒä¼æ¥(yè)

æš(yáng)åæ±Ÿè—¥æ¥(yè)集團(tuán)
伿¥(yè)性質(zhì):民營(yÃng)伿¥(yè)
伿¥(yè)è¦(guÄ«)模:5000-10000人
æˆç«‹å¹´ä»½ï¼š1971
伿¥(yè)ç¶²(wÇŽng)å€ï¼šwww.yangzijiang.com
伿¥(yè)地å€ï¼šé«˜æ¸¯å€(qÅ«)æš(yáng)åæ±Ÿå—路一號(hà o)