
QA部藥物警戒專員/藥品臨床專員(藥廠)

職位描述
職位描述:
崗位要求:
1、本科學歷,藥學相關專業;
2、1-3年臨床工作經驗,有藥品用藥安全警戒經驗優先考慮;
3、有文獻查批經驗;
4、有較好的溝通協調能力和一定的管理決策能力;
5、英語能力較強者優先考慮。
崗位職責:
1、根據質量標準,及時接受、審查和處理不同來源的藥品安全數據;
2、確保安全報告在規定時間內上報,特別是SAE報告;
3、對SAE數據進行收集、澄清和審查,如適用,需要在規定時間發送給申辦方;
4、進行風險管理和安全監管,以及相關醫學服務內容;
5、建立一個積極、和諧的安全監管團隊,為相關團隊成員和操作成員進行指導和培訓;
6、作為一個監管的角色,要求非常理解自己在臨床操作中的位置、指標、生產能力以及主動性;
7、對于藥物不良事件的疑問以及GCP疑問提供常規咨詢;
8、根據ICH-GCP/SOPs和相關的法律法規,確保正在進行中的臨床研究的安全質量;
9、時刻了解本地以及國外相關安全監管的信息;
10、進行文獻檢索。
企業簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團,企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列,今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業,麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區,一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭,麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現,如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本,待遇優厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業一起進步,發揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
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職位發布日期: 2016-11-25