
醫學/項目管理副總監/經理(單抗)

職位描述
職位描述:
崗位職責:
1. 參與臨床試驗項目的開發、申報資料的審核和臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書、試驗總結報告等的設計;
2. 制定臨床項目管理計劃,負責組織監查、進度跟蹤,必要時直接參與個別中心監查工作,確保臨床試驗的質量;
3. 領導和管理項目團隊,熟悉GCP內容,按SOP規定操作;
4. 負責組織安排召開方案討論會、啟動培訓會及總結會等;
5. 參與臨床試驗醫院的篩選和確認,負責臨床試驗醫院的溝通和協調;
6. 負責臨床試驗項目計劃和預算制定;
7. 協助完善臨床監查工作相關SOP及監查員的培訓;
8. 負責組織安排和協調臨床試驗現場考核,以及CDE的溝通和答辯。
崗位要求:
1、 熟悉臨床研究相關法規和指導原則;
2、 熟悉臨床試驗流程;
3、 熟練應用各種Microsoft office軟件,熟悉網絡工具的各種應用;
4、 熟悉生物制品臨床研究者優先,到崗后工作方向主要為治療風濕免疫、生殖、腫瘤領域的單克隆抗體和激素類生物制品臨床研究;
5、 優秀的團隊組織能力/項目管理技能;
6、具有良好的職業道德和較強的保密意識,能適應長期出差的工作要求。
企業簡介
麗珠集團系國內知名并具有國際影響力的大型制藥企業集團,企業連年以超過行業的平均增長水平躋身行業的前列,今天的麗珠進入了發展的快車道。
為把麗珠打造成為國際領先、國內一流的卓越制藥企業,麗珠集團已于2008年在珠海市聯港工業區興建麗珠醫藥工業園區,一期工程已經奠基動工。
新建中的麗珠醫藥園區占地43萬平方米,總投資超過10億元人民幣。此項目是由國際先進的設計公司按照歐盟GMP標準進行規劃設計,按照嚴格的工程標準建造和監理。眼下,麗珠集團新廠正在緊鑼密鼓、熱火朝天的建設之中。未來的麗珠醫藥工業園區投產后將在產能裝備、產品質量、工藝技術、節能降耗等多方面達到國內外一流水平,展示麗珠作為民族制藥企業裝備精良、管理先進、環境友好、文化和諧、軟硬件設施在全行業遙遙領先的的大型現代化制藥生產基地的嶄新氣派。
為了把祖國建成制藥強國,為了把麗珠集團建設成為國內外最卓越的生命健康產業龍頭,麗珠現在向集團內外、向國內外鄭重發布自己求賢若渴,廣納良才,誠聘精英的“尋人啟示”——
如果您有成為民族制藥驕子的理想而未能實現,如果您想大顯身手而無處施展,如果您胸有成竹、腹有良謀而渴望一個寬廣的舞臺……誠意的告訴您,機會來了——麗珠歡迎您!
我們急需最卓越的人才,最高端的精英,歡迎您來加盟,以組建麗珠新廠的核心團隊。企業將堅持以人為本,待遇優厚,八仙過海,各顯神通,幫助您和麗珠共同成長,和企業一起進步,發揮您的聰明才智,歡迎您來揚鞭策馬,奮勇向前!
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職位發布日期: 2016-11-25