
新藥研發(fā)服務(wù)(CRO)項(xiàng)目經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1、承擔(dān)中心醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)服務(wù),包括技術(shù)集成開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)等業(yè)務(wù);
2、接受國內(nèi)、國際各類機(jī)構(gòu)委托的新藥(含化學(xué)藥、生物藥、中藥等)、保健食品、醫(yī)療器械等醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)集成研發(fā)(包括臨床前和臨床研究)、注冊(cè)申報(bào)(含進(jìn)口注冊(cè))和項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓(技術(shù)許可)等;
3、承接國內(nèi)、國際各類機(jī)構(gòu)委托的新藥(含原輔料、包材等),以及保健食品、醫(yī)療器械、診斷試劑、消毒用品、藥用化妝品等的集成研發(fā)和創(chuàng)新工作(包括臨床前、臨床和注冊(cè)申報(bào))等全程服務(wù)。
任職資格:
1、醫(yī)藥專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有三年以上從事醫(yī)藥研發(fā),以及至少二年以上研發(fā)管理或/和醫(yī)藥科技服務(wù)實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3、諳熟國內(nèi)外醫(yī)藥研發(fā)動(dòng)態(tài)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)市場(chǎng),以及藥品注冊(cè)管理辦法、GLP、GCP、GMP等政策法規(guī);
4、熟悉新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)的全流程,參加過SFDA關(guān)于新藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)管理等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn);
5、
6、較強(qiáng)的商務(wù)拓展能力;
工作地點(diǎn):北京 上海
企業(yè)簡(jiǎn)介
中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心(CPTTC) 成立于1997年底,位于北京中關(guān)村核心區(qū)的國家技術(shù)轉(zhuǎn)移集聚區(qū)。在國家和地方等有關(guān)部門(科技部、衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局、北京市科委、中關(guān)村管委會(huì)等)領(lǐng)導(dǎo)和大力支持下,秉承“服務(wù)專業(yè)化、運(yùn)作規(guī)范化、發(fā)展集約化”的經(jīng)營方針,以及“資源整合、誠信高效、合作共贏”經(jīng)營理念,經(jīng)過多年積累和不懈努力,為大力促進(jìn)我國生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化作出了應(yīng)有貢獻(xiàn),現(xiàn)已發(fā)展成為我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域極具影響力的專業(yè)化科技服務(wù)機(jī)構(gòu)之一。中心是科技部認(rèn)定的首批國家技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、北京市國際科技合作基地、“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”,2014年,榮獲中國技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)“科技中介誠信服務(wù)機(jī)構(gòu)”稱號(hào)。
中心搭建集成研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、科技金融、科技咨詢、科技信息等專業(yè)服務(wù)平臺(tái),在上海建有分中心。核心業(yè)務(wù)包括:集成研發(fā)服務(wù)(技術(shù)開發(fā)、臨床研究、申報(bào)注冊(cè)等);技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)(技術(shù)并購、技術(shù)許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等);科技咨詢服務(wù)(項(xiàng)目評(píng)估、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃咨詢等);科技金融服務(wù)(項(xiàng)目投融資、產(chǎn)業(yè)投資基金管理等);科技信息服務(wù)(市場(chǎng)調(diào)研、競(jìng)爭(zhēng)情報(bào)分析等)。
服務(wù)對(duì)象涵蓋生物醫(yī)藥企業(yè),科研院所、大學(xué)、科技開發(fā)公司、研發(fā)服務(wù)公司;各類投融資機(jī)構(gòu),包括政府產(chǎn)業(yè)/創(chuàng)業(yè)引導(dǎo)基金、風(fēng)險(xiǎn)投資、私募基金;各級(jí)政府部門、行業(yè)組織和醫(yī)藥科技園區(qū)(基地)等。
職位發(fā)布企業(yè)

中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心
企業(yè)性質(zhì):事業(yè)單位
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)地址:北京中關(guān)村 海淀大街3號(hào)鼎好A座20層
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職位發(fā)布日期: 2016-11-07