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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：臨沂

學歷要求：本科

語言要求：英語

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：藥學相關專業

包吃住法定節假日休假制度獎勵計劃年終獎金綜合補貼五險一金

職位描述

崗位職責：
1熟悉FDA及歐盟對注冊資料的要求，了解ICH、FDA、WHO對藥品注冊的相關指導原則；
2協助部門經理進行藥品國際注冊文件的撰寫、翻譯等工作，跟蹤并控制公司內各相關部門的資料撰寫工作進度和質量；
3參與、協助藥品現場核查、飛行檢查、審計等，負責與國外專家溝通研發方面的專業技術問題；
4具備良好的溝通能力、組織協調能力及團隊協作意識。
任職資格：
1藥學、生物工程等相關專業碩士及以上學歷，三年以上相關工作經驗；
2優秀的英語聽說讀寫能力，能獨立撰寫英語申報資料并與外籍專家進行學術交流；
3熟悉FDA及歐盟藥品注冊流程，對藥物開發及申報流程、注冊法規有全面的了解；
4熟悉FDA及歐盟藥品注冊相關法律法規要求，為新品立項提供政策支持；
5思維敏捷，獨立工作能力及工作責任心強。

企業簡介

山東羅欣集團是一家集科、工、貿為一體的大型企業集團——香港上市公司，榮獲“中國制藥工業百強企業”、“十大最具成長力藥企”、 “重合同守信用企業”、“省級AAA級信譽企業”等稱號。山東羅欣集團始創于1988年，下設13家分公司及27個辦事處。企業各項經濟指標均居全省同行業前茅，取得了良好的經濟效益和社會效益。
山東羅欣藥業股份有限公司為羅欣集團的龍頭企業，是由山東羅欣制藥廠改制重組、由羅欣集團控股、聯合沈陽藥科大學等11家發起人共同設立的股份制公司，是嚴格按照現代企業制度和國家GMP要求組建的制藥企業，并于2003年3月被山東省科學技術廳認定為“高新技術企業”。現建有凍干粉針劑、粉針劑、固體制劑、頭孢菌素類原料藥、青霉素類粉針生產線、口服頭孢系列產品及中藥生產線等多劑型生產車間，已全部通過國家GMP認證。可年產粉針劑5億支，凍干粉針劑6000萬支，片劑25億片，硬膠囊劑20億粒，軟膠囊劑10萬粒，顆粒劑3億袋，頭孢菌素類原料藥1000噸，其它化學原料藥200噸。
羅欣集團始終堅持誠信為本、開拓創新的企業精神，秉承“企業與人才共同成長”的用人理念，專注市場最新需求，用心經營企業品牌，不斷擴大企業規模。2010年公司將斥資10億元打造羅欣明星工業園，籌建羅欣分廠及羅欣家園。公司將按照歐盟標準建設新的合成原料、無菌原料、固體制劑、凍干粉針劑、粉針劑、水針劑、大輸液等生產廠區，并同時建設高標準的員工福利房，以提高員工的工作環境和居住環境。在此，羅欣集團真誠邀請您的加盟，共同創造新的輝煌！

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國際注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

山東羅欣藥業股份有限公司

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