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月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：北京

學(xué)歷要求：本科

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷

法定節(jié)假日綜合補(bǔ)貼

職位描述

職位描述：
1、負(fù)責(zé)建立與維護(hù)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)部門(mén)、中檢院、藥典委員會(huì)的工作關(guān)系，及時(shí)掌握注冊(cè)申報(bào)相關(guān)信息，促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)工作順利進(jìn)行；
2、按照注冊(cè)法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品（新藥、仿制藥、補(bǔ)充申請(qǐng)）在CDE審評(píng)過(guò)程的跟蹤溝通，補(bǔ)充資料及其它報(bào)告的提交；
3、負(fù)責(zé)在中檢院注冊(cè)檢驗(yàn)的樣品、資料提交，檢驗(yàn)過(guò)程的跟蹤溝通，取得合格報(bào)告書(shū)。按照藥品審批法規(guī)，負(fù)責(zé)藥品在SFDA審批過(guò)程的跟蹤溝通，確保及時(shí)取是臨床批件、新藥證書(shū)等資格證書(shū)；
4、組織、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)部門(mén)，配合、協(xié)助新藥生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并跟進(jìn)國(guó)家GMP認(rèn)證中心相關(guān)工作，及時(shí)取得生產(chǎn)批件、GMP證書(shū)等資格證書(shū)；
5、收集、研讀、分析國(guó)家、省、市關(guān)于藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)以及行業(yè)內(nèi)相關(guān)企業(yè)注冊(cè)申報(bào)的信息，為公司提供政策法規(guī)咨詢與決策參考；
6、建立和維護(hù)與相關(guān)政府部門(mén)、相關(guān)專家良好的工作關(guān)系以確保注冊(cè)工作順利進(jìn)行。

任職資格：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷
2、有5年以上藥品注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、掌握國(guó)內(nèi)外藥品注冊(cè)申報(bào)相關(guān)政策、法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)；
4、具有有較強(qiáng)的資料文獻(xiàn)檢索和綜述寫(xiě)作能力；
5、具有一定的英文讀寫(xiě)能力（便于查閱外國(guó)文獻(xiàn)及相關(guān)資料）；
6、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和很好的執(zhí)行力，富有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

企業(yè)簡(jiǎn)介

      百吉瑞醫(yī)藥有限公司成立于2006年，位于風(fēng)光秀麗的廣東省惠州市。百吉瑞醫(yī)藥有限公司是一個(gè)眼科、皮膚愈創(chuàng)方面專業(yè)的f進(jìn)口藥品總代理公司。
       公司境外合作商實(shí)力強(qiáng)大，比如法國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)，法國(guó)百科達(dá)藥業(yè)和法國(guó)PRCELINS集團(tuán)。公司代理的所有產(chǎn)品以質(zhì)量保障、信益至上為第一要求，百吉瑞醫(yī)藥公司專注于這類高品質(zhì)的進(jìn)口產(chǎn)品代理推廣。以高素質(zhì)，高效率，團(tuán)結(jié)的銷售團(tuán)隊(duì)做為產(chǎn)品代理的基石；熔學(xué)術(shù)人文為一體，力求為患者、醫(yī)師、社會(huì)提供更新、更高、更安全的醫(yī)藥推薦服務(wù)。公司設(shè)立市場(chǎng)部、學(xué)術(shù)部、銷售部、業(yè)務(wù)拓展部，每年不斷引進(jìn)一些創(chuàng)新的眼科、放療、愈創(chuàng)方面的新品。
       現(xiàn)在正當(dāng)我公司進(jìn)入快速發(fā)展之季，特別在眼科方面，公司憑借2000家眼科終端的實(shí)力和學(xué)術(shù)推廣的經(jīng)驗(yàn)，相繼代理了青光眼藥物，以及全世界一流的角膜塑形鏡。任何企業(yè)的進(jìn)步離不開(kāi)人才的融入，我們?cè)谇拔迥甑姆€(wěn)健發(fā)展中，已經(jīng)融入了各地的相當(dāng)一部分精英，使我們的專科藥物的銷售和市場(chǎng)覆蓋率列于了同類專科藥物銷售前茅。并且我們以每年30%的速率遞增。我們的產(chǎn)品現(xiàn)已經(jīng)進(jìn)入全國(guó)28個(gè)省級(jí)的眼科醫(yī)院、放療中心，并且得到臨床的廣泛認(rèn)可。希望在銷售精英的加入后，我們能達(dá)到更快的增長(zhǎng)!

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藥品注冊(cè)員

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

惠州市百吉瑞醫(yī)藥有限公司

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