
醫(yī)療器械注冊(cè)專員

職位描述
醫(yī)療器械注冊(cè)專員(上海市,專職)
專職2人。男女不限。
工資體制:專職為底薪+項(xiàng)目工資。
進(jìn)口醫(yī)療器械在國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè),負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)編制,委外測(cè)試,注冊(cè)材料的準(zhǔn)備、申報(bào)、整改、溝通、取證過(guò)程。
要求:
(1)大專以上學(xué)歷,英文CET4級(jí)以上。
(2)有2年以上醫(yī)療器械注冊(cè)的工作經(jīng)歷,有過(guò)申報(bào)注冊(cè)并成功的案例。
(3)能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)、與檢測(cè)中心、SFDA審評(píng)中心、客戶能良好溝通。
(4)有良好的口頭與書(shū)面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。
(5)熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)。
(6)有醫(yī)療器械或藥品臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地址
上海市浦東大道1695弄1號(hào)1501室
這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!
我們提倡快樂(lè)工作、快樂(lè)生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!
有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動(dòng)力,您一定能更快擁有幸福的生活!
手握大量訂單,誠(chéng)聘行業(yè)英才!
發(fā)送一份簡(jiǎn)歷,成就錦繡前程!
上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司,1996年創(chuàng)辦,在國(guó)內(nèi)有14個(gè)辦事處,下設(shè)3個(gè)海外公司(英國(guó)、愛(ài)爾蘭、荷蘭),17年以來(lái)已為包含30家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù),目前在中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),包含CE、ISO13485、SFDA注冊(cè)(國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口)、歐盟授權(quán)代表、歐洲注冊(cè)、自由銷售證書(shū)等。網(wǎng)址:www.isosh.com
本公司為員工提供良好的薪金待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃,現(xiàn)誠(chéng)邀志同道合者共同發(fā)展。
以下職位戶口、籍貫不限。提供單間住宿或房貼。均交納五金。
企業(yè)簡(jiǎn)介
久順企管(中國(guó)、英國(guó)、愛(ài)爾蘭) 簡(jiǎn)介
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久順企管(中國(guó)、英國(guó)、愛(ài)爾蘭),1996年創(chuàng)辦,18年以來(lái)已為包含30多家上市醫(yī)療器械公司在內(nèi)的5000多家客戶提供了認(rèn)證咨詢服務(wù),目前在中國(guó)醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢領(lǐng)域擁有絕對(duì)優(yōu)勢(shì),包含CE、ISO13485、SFDA注冊(cè)(國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口)、歐盟授權(quán)代表、臨床應(yīng)用。網(wǎng)址:www.isosh.com
久順企管為員工提供優(yōu)厚的待遇,和良好的發(fā)展規(guī)劃。公司各事業(yè)部誠(chéng)聘職員,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展(性別、戶口不限,外省市優(yōu)秀人才本公司負(fù)責(zé)辦理人才引進(jìn),歡迎應(yīng)聘。)公司提供單間住宿或房貼。具體工資根據(jù)綜合素質(zhì)和面試情況確定。
久順企管有2家海外公司,分別注冊(cè)于英國(guó)、愛(ài)爾蘭,專注于提供歐洲授權(quán)代表、MHRA注冊(cè)、自由銷售證書(shū)辦理,及公證辦理服務(wù)。
醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢主要有:CE、ISO13485、YY/T0287、FDA GMP QSR820、FDA、PPE、CMDCAS、PAL、TGA等等。
藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢主要有:國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)許可證、國(guó)產(chǎn)體系考評(píng)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品注冊(cè)證、進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)證、體外診斷試劑注冊(cè)等。
醫(yī)療器械增值服務(wù):MHRA注冊(cè)、自由銷售證書(shū)(國(guó)內(nèi)、國(guó)外)、CE/FSC公證辦理服務(wù)、醫(yī)療臨床試驗(yàn)咨詢、醫(yī)療器械文件翻譯、醫(yī)療器械GMP、標(biāo)準(zhǔn)起草、常年認(rèn)證咨詢顧問(wèn)、第二方審核、潔凈室設(shè)計(jì)施工等等。
認(rèn)證培訓(xùn)、管理培訓(xùn)、管理咨詢等等。
久順企管每年投入可觀的資源從事技術(shù)研發(fā)及人員培訓(xùn)工作,以保持在咨詢服務(wù)項(xiàng)目范圍及相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先地位。
久順企管各項(xiàng)認(rèn)證咨詢服務(wù)質(zhì)量和其專業(yè)化的水平得到了客戶的普遍贊譽(yù),而且也得到了國(guó)藥局和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的高度評(píng)價(jià)。
久順企管強(qiáng)調(diào)“以高質(zhì)量的咨詢服務(wù)與企業(yè)的高要求同步發(fā)展”,為企業(yè)建立起一套先進(jìn)的管理體系,實(shí)現(xiàn)企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。久順企管秉承“久順管理 為您創(chuàng)造價(jià)值”的經(jīng)營(yíng)理念,不斷創(chuàng)新、開(kāi)拓、發(fā)展。
這是一份穩(wěn)定且能挑戰(zhàn)高薪的工作!在醫(yī)療器械認(rèn)證行業(yè)能成就您的事業(yè)!
我們提倡快樂(lè)工作、快樂(lè)生活,所以我們很高效,所以我們很少有加班!
有了您的加盟,久順更擁有澎拜的動(dòng)力,您一定能更快擁有幸福的生活!
有意者請(qǐng)將簡(jiǎn)歷等資料E-mail給陸小姐:lxy88@isosh.com 聯(lián)絡(luò)電話:021-58600065公司地址:上海市浦東大道1695弄1號(hào)星宇大樓1501室(200135),近苗圃路。
職位發(fā)布企業(yè)

上海久順企業(yè)管理技術(shù)服務(wù)有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.isosh.com/
企業(yè)地址:上海浦東大道1695弄1號(hào)1501室(星宇大樓)
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職位發(fā)布日期: 2016-08-24