
QA主管

職位描述
質(zhì)量活動(dòng):
1.偏差調(diào)查、CAPA、變更控制等質(zhì)量活動(dòng)的執(zhí)行和跟蹤。
2.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理評審相關(guān)工作。
3.負(fù)責(zé)定期組織質(zhì)量分析會(huì)議。
4. QA相關(guān)文件的起草、修訂、審核。
5.參與公司內(nèi)部、外部審計(jì)等。
6.GMP認(rèn)證申報(bào)資料的編寫和認(rèn)證申報(bào)。
?部門管理:
1.部門間工作協(xié)調(diào)及部門內(nèi)部日常事務(wù)管理。
2.負(fù)責(zé)QA月度預(yù)算、決算匯總,上報(bào),溝通交流等工作。
3.負(fù)責(zé)部門年度、季度、月度績效管理和執(zhí)行、跟蹤等工作。
4. 負(fù)責(zé)與省、市食品藥品監(jiān)督管理局溝通的相關(guān)工作
企業(yè)簡介
南京健友生化股份有限公司,中國醫(yī)藥行業(yè)的全球質(zhì)量產(chǎn)品生產(chǎn)的領(lǐng)導(dǎo)者,在抗凝抗栓領(lǐng)域多年的引領(lǐng)者,先后投資南京、成都兩個(gè)基地的多條隔離器生產(chǎn)線以及原料藥生產(chǎn)基地,并投資多個(gè)在美國的研發(fā)機(jī)構(gòu),和美國、歐洲、臺(tái)灣多個(gè)國家伙伴形成緊密的戰(zhàn)略合作關(guān)系。在中國2015年推動(dòng)的“國際要求的新藥”以及“國際質(zhì)量的仿制藥”的雙推動(dòng)下,在“雙報(bào)”規(guī)劃下,健友在不斷強(qiáng)化進(jìn)入美國和歐洲針劑市場的同時(shí),也將成為中國制藥行業(yè)的領(lǐng)先者。
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南京健友生化制藥股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.nkf-pharma.com
企業(yè)地址:南京市浦口高新區(qū)學(xué)府路16號
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職位發(fā)布日期: 2016-06-21