臨床監(jiān)察（藥品注冊(cè)）

職位描述

任職要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷
2、醫(yī)學(xué)、臨床、藥學(xué)、病理、毒理、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
3、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法律法規(guī)，對(duì)藥品注冊(cè)程序和要求等方面有經(jīng)驗(yàn)。了解GCP法規(guī)要求及藥品臨床試驗(yàn)流程。
4、有藥品注冊(cè)及臨床監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，男性?xún)?yōu)先。 
主要工作內(nèi)容：
1、歸集、整理、報(bào)送藥品注冊(cè)資料，按照程序及時(shí)申報(bào)，并配合藥品監(jiān)管部門(mén)辦理相關(guān)手續(xù)；跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，使注冊(cè)申請(qǐng)得以順利批準(zhǔn)。
2、通過(guò)多種途徑，掌握藥品注冊(cè)政策法規(guī)及更新，及時(shí)辦理各類(lèi)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)及再注冊(cè)。
3、通過(guò)多種途徑，分析市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等信息，為新項(xiàng)目立項(xiàng)撰寫(xiě)產(chǎn)品調(diào)研報(bào)告，供立項(xiàng)決策。
4、起草藥品臨床研究方案，聯(lián)系臨床研究機(jī)構(gòu)，監(jiān)察臨床研究進(jìn)程。
5、為企業(yè)市場(chǎng)、銷(xiāo)售提供信息支持，及時(shí)將申報(bào)品種與市場(chǎng)同類(lèi)品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場(chǎng)部，以幫助其制定與調(diào)整銷(xiāo)售政策。
主要知識(shí)技能要求：
1、在藥理、毒理、藥劑、臨床多個(gè)領(lǐng)域有所涉獵，具備藥理學(xué)、藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。熟悉SFDA、藥檢所、CDE等的工作流程，并能高速、有效地與之溝通
3、能查閱各類(lèi)文獻(xiàn)，熟練使用常用的檢索工具，撰寫(xiě)藥品注冊(cè)資料。
4、學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，不斷吸取和領(lǐng)悟新技能并運(yùn)用到工作中。
5、具有良好的書(shū)面和語(yǔ)言表達(dá)能力，團(tuán)隊(duì)合作精神。 
注：根據(jù)個(gè)人工作經(jīng)驗(yàn)及工作能力確定薪資（公司提供薪資范圍為4000-20000）