
產(chǎn)品注冊工程師

職位描述
職位描述:
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊申請、準(zhǔn)備資料,送檢,申報;
2、協(xié)助準(zhǔn)備申報資料與內(nèi)部審核,產(chǎn)品推廣與培訓(xùn);
3、負(fù)責(zé)國內(nèi)有關(guān)法律法規(guī)的檢索與評估;
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門質(zhì)量管理體系現(xiàn)場考核等相關(guān)工作。
5、項目開展跟進(jìn)進(jìn)度,定期匯報工作進(jìn)展。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、電子、生物、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、具有一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗,有過申報注冊并成功的案例。
3、熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)。
4、能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)編寫、與檢測中心、審評中心、客戶能良好溝通。
5、有良好的口頭與書面表達(dá)與溝通協(xié)調(diào)能力。
6、熟悉相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī),有ISO13485內(nèi)審員資格。
企業(yè)簡介
寧波菲特醫(yī)療器械有限公司座落于國際港口城市、浙東明珠——寧波。公司自1990年創(chuàng)建以來,始終專注于婦產(chǎn)科領(lǐng)域類產(chǎn)品的研發(fā),是集"研發(fā)、生產(chǎn)、營銷”于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。企業(yè)的經(jīng)營理念:為全球市場提供超越客戶期望的婦產(chǎn)科醫(yī)療器械產(chǎn)品,攜各位患者用微笑演繹健康生活!
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寧波菲特醫(yī)療器械有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)地址:寧波市鄞州區(qū)鐘公廟街道銅盆閘(鄞州大道(鄞州高級中學(xué)背面),老寧姜公路(銅盆浦加油站斜對面))
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職位發(fā)布日期: 2016-04-05