
質量管理經理

職位描述
崗位職責:
1.負責組織質量管理、質量檢驗、現場監控等管理工作。
2.負責草擬年度質量工作計劃。
3.負責組織實施GMP管理、認證管理工作和藥品GMP跟蹤檢查工作。
4.負責組織實施產品的質量管理(包括質量指標、質量事故處理、質量評優、臨床質量問題的處理等)工作。
5.負責匯報藥品持續穩定性考察結果。
6.負責質量文件的GMP文件的審核、產品質量的放行;審核相關的驗證方案;審核工藝規程、質量標準、委托生產資料等。
7.組織實施新建、擴建、改造和新增劑型的現場檢查,以及《藥品生產許可證》載明事項的變更工作。
8.確保相關人員正確執行質量標準、檢驗方法和操作規程,防止偏差產生。
9.完成領導交辦的工作。
任職要求:
學歷:大學本科以上。
專業:藥學及相關專業。
證書:中級專業技術職稱或執業藥師。
培訓:接受藥品生產質量管理規范、藥品管理法、質量管理、藥典、產品放行、企業管理等相關培訓。
資歷:至少五年以上藥品生產和質量管理經驗,且至少一年藥品質量管理經驗。
企業簡介
華潤雙鶴藥業股份有限公司(簡稱“華潤雙鶴”)是一家擁有75年輝煌歷史的制藥企業,前身為北京制藥廠,1997年在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600062。2010年,華潤雙鶴進入位列世界企業500強的華潤(集團)有限公司旗下,成為華潤集團醫藥板塊化學藥平臺支柱企業。2012年,公司正式由“北京雙鶴藥業股份有限公司”更名為"華潤雙鶴藥業股份有限公司"。
公司始終秉承“關心大眾 健康民生”的企業宗旨,勵精圖治,堅守信念。如今,華潤雙鶴已發展成為擁有十余家子公司,一萬兩千余名員工的大型現代化集團型醫藥上市公司,主要產品聚焦在輸液、心腦血管、內分泌和兒科等領域,擁有復方利血平氨苯蝶啶片(〇號)、格列喹酮片(糖適平)、羥乙基淀粉(200/0.5)氯化鈉注射液(盈源)、甲磺酸左氧氟沙星(利復星)、注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉(4:1)(一君)、匹伐他汀鈣片(冠爽)、注射用牛肺表面活性劑(珂立蘇)、小兒復方氨基酸注射液等多種知名產品。
作為中國首批、國企首家通過GMP認證的制藥企業,公司建立了科學嚴謹的質量保證體系,致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品。2014年公司不斷完善社會責任管理機制,建立健全了四位一體的社會責任組織管理體系,被授予“中國工業行業履行社會責任五星級企業”稱號,并先后榮獲“制藥工業百強企業”、“G20優秀企業”,〇號、糖適平、內封式聚丙烯袋裝輸液(BFS)榮獲第十屆百姓安全用藥活動“品質智勝”獎。
2014年,公司以“戰略引領、組織提升、變革發展”為主題,圍繞戰略深化、精益管理、內外協同、全員績效、團隊建設,全面推進各項工作有序開展。這一年,公司實現主營業務收入42.3億元,凈利潤完成5.4億元。2015年,華潤集團提出“5M”管理要求,公司將從“5M”角度科學發展,不斷開拓進取,志做中國醫藥行業的引領者,將華潤雙鶴“做實、做強、做大、做好、做長”。
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職位發布日期: 2016-03-01